- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132779
Intralipidiin liittyvä vaikutus NK-soluihin potilailla, joilla on selittämätön toistuva spontaani abortti
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed
Intralipidiin liittyvä vaikutus NK-soluihin potilailla, joilla on selittämättömiä toistuvia spontaaneja abortteja
Arvioidaan intralipidin vaikutus luonnollisiin tappajasoluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään naisille, joilla on toistuvia spontaaneja abortteja ja jotka ovat lisänneet NKCELLS-aktiivisuutta, ja arvioidaan Intralipidin vaikutus heihin sen jälkeen, kun NK-solujen aktiivisuus on arvioitu uudelleen yhden viikon Intralipid-annon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla naisilla oli toistuvia spontaaneja abortteja vähintään kaksi kertaa.
- Pienillä naisilla on lisääntynyt NKCELLS-aktiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut keskenmenoa aiheuttavat sairaudet, kuten autoimmuuni (lupus erythematosus tai antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä) tai endokrinopatia (diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta ja hyperprolaktinemia) tai trombofilia (tekijä v leiden mutaatio, proteiinin c tai s:n puutos, protrombiini G20210A mutaatio, antinormaalib III) toiselle tai molemmille vanhemmille tehty karyotyypitys tai aikaisempi hormonaalisen ehkäisyn tai kohdunsisäisen laitteen käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana tai mikä tahansa vasta-aihe intralipidien käyttöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi aseistettu
Yksi potilasryhmä ottaa Intralipidin kaikille
|
Annettu intralipid-annos ja NK-solujen aktiivisuuden tarkistaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NK-solujen aktiivisuudessa intralipidin injektion jälkeen
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
NK-solut mitataan ennen intralipidin injektiota ja sen jälkeen, ja niiden aktiivisuuden muutos havaitaan
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intralipid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva keskenmeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina
Kliiniset tutkimukset Intralipid
-
Indiana UniversityValmisParenteraalisen ravitsemuksen kolestaasiYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Johane AllardUniversity of Alberta; Hamilton Health Sciences Corporation; St. Paul's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuParenteraalisen ravinnon aiheuttama kolestaasiKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartisPeruutettuAnemia | Trombosytopenia | Sytopenia | Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Fresenius KabiLopetettuAliravitsemus, lapsiYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Fresenius KabiLopetettuSairaalahoidossa olevat vastasyntyneet ja imeväiset, joiden odotetaan tarvitsevan parenteraalista ravintoa 28 päivän ajanYhdysvallat
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationValmisHypertensio | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalValmis
-
University of AlbertaPeruutettu