Az intralipidekkel kapcsolatos hatás az NK-sejtekre olyan betegeknél, akiknél megmagyarázhatatlan, visszatérő spontán abortusz van
2017. április 25. frissítette: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed
Az intralipidekkel kapcsolatos hatás az NK-sejtekre olyan betegeknél, akiknek megmagyarázhatatlan, visszatérő spontán abortusza van
Az intralipid természetes ölősejtekre gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot visszatérő spontán vetélésen átesett nőkön végezzük, akiknél megnőtt az NKCELLS aktivitás, és értékeljük az Intralipid rájuk gyakorolt hatását az NK-sejtek aktivitásának újrabecslése után, egy hét Intralipid alkalmazás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
34
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nőnél előfordult kétszeres vagy több ismétlődő spontán abortusz.
- Kis nők fokozott NKCELLS aktivitással.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más vetélést okozó betegség, például autoimmun (lupus erythematosus vagy antifoszfolipid antitestek szindróma) vagy endokrinopátia (diabetes mellitus, pajzsmirigy-rendellenességek és hiperprolaktinémia) vagy thrombophilia (faktor v leiden mutáció, protein c vagy s hiány, protrombin G20210A mutáció, antinormális IIIb) kariotipizálás az egyik vagy mindkét szülőnél, vagy korábbi hormonális fogamzásgátlás vagy méhen belüli eszköz használata az elmúlt 3 hónapban, vagy bármilyen ellenjavallat az intralipid használatára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egy fegyveres
A betegek egy csoportja mindenki számára Intralipid-et szed
|
Az intralipid adagolása és az NK-sejtek aktivitásának újraellenőrzése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NK-sejtek aktivitásának változása intralipid injekció után
Időkeret: Egy hét
|
Az NK sejteket az intralipid injekció előtt és után mérjük, és megfigyeljük az aktivitás változását
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intralipid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .