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Effetto correlato all'intralipide sulle cellule NK in pazienti con aborto spontaneo ricorrente inspiegabile

25 aprile 2017 aggiornato da: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Effetto correlato all'intralipide sulle cellule NK in pazienti con aborti spontanei ricorrenti inspiegabili

Valutazione dell'effetto dell'intralipide sulle cellule natural killer

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su donne con aborti spontanei ricorrenti che hanno aumentato l'attività delle cellule NK e valuterà l'effetto di Intralipid su di esse dopo una nuova stima dell'attività delle cellule NK dopo una settimana di somministrazione di Intralipid

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne hanno incluso aborti spontanei ricorrenti pari o superiori al doppio.
  • Piccole donne che hanno aumentato l'attività NKCELLS.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra malattia che causa aborto spontaneo come autoimmune (lupus eritematoso o sindrome da anticorpi antifosfolipidi) o endocrinopatia (diabete mellito, disturbi della tiroide e iperprolattinemia) o trombofilia (mutazione del fattore v leiden, carenza di proteina c o s, mutazione della protrombina G20210A, carenza di antitrombina III) o anormale cariotipo di uno o entrambi i genitori o storia precedente di contraccezione ormonale o utilizzo di dispositivi intrauterini negli ultimi 3 mesi o eventuali controindicazioni per l'uso intralipidico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uno armato
Un gruppo di pazienti assumerà Intralipid per tutti
Droga: Intralipidico
Adose di intralipide somministrata e ricontrollo dell'attività delle cellule NK
Altri nomi:
  • Intralipide 18 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attività delle cellule NK dopo l'iniezione di intralipide
Lasso di tempo: Una settimana
Le cellule NK vengono misurate prima e dopo l'iniezione di intralipide e vengono notate per il cambiamento nell'attività
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Collaboratori

Ain Shams Maternity Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intralipid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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