原因不明の再発性自然流産患者におけるNK細胞に対するイントラリピド関連効果
2017年4月25日 更新者：Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed
ナチュラル キラー細胞に対する intralipid の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、NKCELLS活性が増加した再発性自然流産の女性に対して行われ、1週間のイントラリピド投与後に再びNK細胞活性を再推定した後、イントラリピドの効果を評価します
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sobhy R Mohammed, MBBCH
- 電話番号：002 01003815460
- メール：Garavandya@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed M BahaaEldin, MD
- 電話番号：002 01111700556
- メール：abaha0503@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての女性は、自然流産を 2 回以上繰り返すことを含んでいました。
- NKCELLS 活性が増加した小さな女性。
除外基準:
- 自己免疫（エリテマトーデスまたは抗リン脂質抗体症候群）または内分泌障害（真性糖尿病、甲状腺障害および高プロラクチン血症）または血栓症（第V因子変異、タンパク質CまたはS欠乏症、プロトロンビンG20210A変異、アンチトロンビンIII欠乏症）または異常として流産を引き起こす他の疾患-両親の一方または両方の核型検査、またはホルモン避妊の以前の履歴または過去3か月の子宮内器具の使用、または脂質内使用の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1 つの武装
患者の 1 つのグループは、全員に Intralipid を服用します。
|
イントラリピドの投与とNK細胞活性の再チェック
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イントラリピッド注入後のNK細胞活性の変化
時間枠：一週間
|
イントラリピッドの注入前後にNK細胞を測定し、活性の変化を観察
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hassan T Khairy, Professor、Hassan Tawfik office
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月20日
研究の完了 (予想される)
2018年2月20日
試験登録日
最初に提出
2017年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Intralipid
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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