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Effet lié aux intralipides sur les cellules NK chez les patientes présentant un avortement spontané récurrent inexpliqué

25 avril 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Effet lié aux intralipides sur les cellules NK chez les patientes présentant des avortements spontanés récurrents inexpliqués

Évaluation de l'effet de l'intralipide sur les cellules tueuses naturelles

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera réalisée sur des femmes présentant des avortements spontanés récurrents ayant une activité NKCELLS accrue et évaluera l'effet d'Intralipid sur elles après réestimation de l'activité des cellules NK après une semaine d'administration d'Intralipid

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes ont inclus des avortements spontanés récurrents égaux ou plus de deux fois.
  • Petites femmes ayant une activité NKCELLS accrue.

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie provoquant une fausse couche comme auto-immune (lupus érythémateux ou syndrome des anticorps antiphospholipides) ou endocrinopathie (diabète sucré, troubles thyroïdiens et hyperprolactinémie) ou thrombophilie (mutation du facteur v leiden, déficit en protéine c ou s, mutation de la prothrombine G20210A, déficit en antithrombine III) ou anormale caryotypage à l'un ou aux deux parents ou antécédents de contraception hormonale ou d'utilisation d'un dispositif intra-utérin au cours des 3 derniers mois ou toute contre-indication à l'utilisation d'intralipides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un armé
Un groupe de patients prendra Intralipid pour tous
Médicament: Intralipidique
Administrer une dose d'intralipide et revérifier l'activité des cellules NK
Autres noms:
  • Intralipide 18 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité des cellules NK après injection d'intralipide
Délai: Une semaine
Les cellules NK sont mesurées avant et après l'injection d'intralipide et sont remarquées pour un changement d'activité
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed

Collaborateurs

Ain Shams Maternity Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intralipid

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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