- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03132779
Intralipid-relateret effekt på NK-celler hos patienter med uforklarlig tilbagevendende spontan abort
25. april 2017 opdateret af: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed
Intralipid-relateret effekt på NK-celler hos patienter med uforklarlige tilbagevendende spontane aborter
Evaluering af virkningen af intralipid på de naturlige dræberceller
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil udføres på kvinder med tilbagevendende spontane aborter med øget NKCELLS aktivitet og evaluere effekten af Intralipid på dem efter revurdering af NKcells aktivitet igen efter en uges intralipid administration
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder inkluderede at have gentagne spontane aborter lige eller mere end to gange.
- Små kvinder med øget NKCELLS aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden sygdom, der forårsager abort som autoimmun (lupus erythematosus eller antiphospholipid antistof syndrom) eller endokrinopati (diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdomme og hyperprolaktinaemia) eller trombofili (faktor v leiden mutation, protein c eller s mutation III mangel G20, protrombin A, protromency) karyotyping til en eller begge forældre eller tidligere hormonprævention eller brug af intrauterin enhed inden for de sidste 3 måneder eller kontraindikationer for intralipid brug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En bevæbnet
En gruppe patienter vil tage Intralipid for alle
|
Adose af intralipid givet og genkontrol af NKcells aktivitet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i NK-cellernes aktivitet efter injektion af intralipid
Tidsramme: En uge
|
NK-celler måles før og efter injektion af intralipid og bemærkes for ændring i aktivitet
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
20. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2017
Først opslået (Faktiske)
28. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intralipid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende abort
-
Ohio State UniversityMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuRecurrent Respiratory Papillomatosis (RRP)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Intralipid
-
Indiana UniversityAfsluttetKolestase af parenteral ernæringForenede Stater
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Johane AllardUniversity of Alberta; Hamilton Health Sciences Corporation; St. Paul's Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTotal parenteral ernæring-induceret kolestaseCanada
-
Medical University of ViennaAfsluttetKolestase | Psykomotoriske lidelser, udviklingsmæssigeØstrig
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fresenius KabiAfsluttetUnderernæring, barnForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartisTrukket tilbageAnæmi | Trombocytopeni | Cytopeni | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet