- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132779
Intralipidrelaterad effekt på NK-celler hos patienter med oförklarlig återkommande spontan abort
25 april 2017 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed
Intralipidrelaterad effekt på NK-celler hos patienter med oförklarliga återkommande spontanaborter
Utvärdera effekten av intralipid på de naturliga mördarcellerna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att göras på kvinnor med återkommande spontana aborter med ökad NKCELLS-aktivitet och utvärdera effekten av Intralipid på dem efter omvärdering av NKcells aktivitet igen efter en veckas intralipidadministrering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor inkluderade att ha upprepade spontana aborter lika med eller mer än två gånger.
- Små kvinnor som har ökad NKCELLS aktivitet.
Exklusions kriterier:
- Alla andra sjukdomar som orsakar missfall som autoimmuna (lupus erythematosus eller antifosfolipidantikroppssyndrom) eller endokrinopati (diabetes mellitus, sköldkörtelrubbningar och hyperprolaktinemi) eller trombofili (faktor v leiden mutation, protein c eller s mutation G20 avvikelse, protromibin A, protromencybin A, protromency) karyotypning till en eller båda föräldrarna eller tidigare anamnes på hormonell preventivmetod eller användning av intrauterin enhet under de senaste 3 månaderna eller några kontraindikationer för intralipidanvändning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En beväpnad
En grupp patienter kommer att ta Intralipid för alla
|
Dos av intralipid ges och återkontroll av NKcells aktivitet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i NK-cellers aktivitet efter injektion av intralipid
Tidsram: En vecka
|
NK-celler mäts före och efter injektion av intralipid och märks för förändring i aktivitet
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hassan T Khairy, Professor, Hassan Tawfik office
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
20 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
20 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Första postat (Faktisk)
28 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Intralipid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intralipid
-
Indiana UniversityAvslutadKolestas av parenteral nutritionFörenta staterna
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Johane AllardUniversity of Alberta; Hamilton Health Sciences Corporation; St. Paul's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadTotal parenteral nutrition-inducerad kolestasKanada
-
Medical University of ViennaAvslutadKolestas | Psykomotoriska störningar, utvecklingsmässigaÖsterrike
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande
-
Fresenius KabiAvslutadUndernäring, barnFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartisIndragenAnemi | Trombocytopeni | Cytopeni | Metastaserande kastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalAvslutad