细胞因子持久性作为高危、低社会经济地位儿科人群炎症的标志
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见的多系统疾病，影响多达 10% 的儿科人群。 关于非常年轻（1-3 岁）的 OSA 和腺样体扁桃体切除术 (AT) 结果的数据很少。 患有中度/重度 OSA 的幼儿通常是弱势群体、低社会经济地位 (SES) 的少数群体，获得护理的机会有限。 使问题进一步复杂化的是，非裔美国儿童可能遭受更高的术前和术后 AT 疾病负担，对这些易受伤害的儿童造成更大的负面影响。 高达 75% 的 OSA 儿童在 AT 后继续有疾病后遗症。 这些包括学习成绩差、言语迟缓、注意力不集中和长期神经认知功能障碍。 已经证明，较年轻的患者（3 岁以下）在出现 AT 时扁桃体较大且生长发育迟缓。 更有说服力的是，正如多项研究所证实的那样，年幼的儿童在手术中面临更大的并发症，包括呼吸系统并发症、术后出血和围手术期缺氧/缺氧损伤。 最近的一项研究在两组 5-9 岁没有严重 OSA 的患者中研究了观察等待与早期 AT。 研究结果表明，早期 AT 改善了呼吸和生活质量指数，但干预后 7 个月神经心理学测试评估的注意力或认知功能没有相应改善。 因此，这引发了一个进一步的问题，即患有严重 OSA 的儿童是否真的能从该手术中获益，以及是否可能存在伤害趋势。 在这种特殊情况下，研究人员假设以细胞因子形式存在的基于血清的生物标志物在证明持续炎症方面具有重要的诊断优势。
因此，手术刺激和随之而来的中枢介导细胞因子和炎症介质形式的应激反应需要研究。 这些已经对成人急性和慢性疼痛进行了很好的分析，并且与神经认知障碍有关，但尚未作为儿科人群的神经认知生物标志物进行研究。 社会经济地位较低、社会环境不太稳定或存在其他文化/语言障碍的儿童风险较高，迫切需要学习。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Childrens Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：用于腺样体扁桃体切除术的 OSA -
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低社会经济地位
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抽血 - 一次术中，一次术后 3 周
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安慰剂比较：正常/高 SES
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抽血 - 一次术中，一次术后 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低 SES 组细胞因子增加
大体时间：术后3周
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术后3周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Arvind Chandrakantan, MD, MBA、Baylor College of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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血液细胞因子的临床试验
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS可用的
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Portland VA Medical CenterOregon Health and Science University完全的
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Swansea UniversityCardiff University; University Hospitals, Leicester; University Hospital Birmingham NHS Foundation... 和其他合作者完全的