Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiinien pysyvyys tulehduksen merkkinä riskiryhmään kuuluvassa, matalan sosioekonomisessa asemassa olevalla lapsiväestöllä

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Tutkijat haluavat tutkia pysyvien tulehduksen merkkiaineiden roolia toimeenpanotoiminnassa pienten lasten synaptogeneesin kriittisinä aikoina (2-3-vuotiaat). Vaikka tulehduksen merkkiaineiden rooli on validoitu useiden sairauksien patogeneesissä aikuisväestössä, niiden tutkimus pediatriassa on rajallinen. Siksi tutkijat ehdottavat, että pysyvien sytokiinien tulehdusmerkkiaineiden osoittaminen tässä alustavassa tutkimuksessa mahdollistaa suurempien tutkimusten jatkamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen monijärjestelmäsairaus, joka vaikuttaa jopa 10 %:iin lapsiväestöstä. OSA:n ja adenotonsillektomian (AT) tuloksista hyvin nuorilla (1–3-vuotiaat) on vähän tietoa. Pienet lapset, joilla on kohtalainen/vaikea OSA, ovat usein heikommassa asemassa olevia, matalan sosioekonomisen aseman (SES) vähemmistöjä, joilla on rajoitettu pääsy hoitoon. Ongelmaa vaikeuttaa entisestään se, että afroamerikkalaiset lapset voivat kärsiä suuremmasta ennen leikkausta ja AT:n jälkeisestä sairaudesta, millä on suurempia kielteisiä seurauksia näille haavoittuville lapsille. Jopa 75 %:lla OSA:sta kärsivistä lapsista on edelleen taudin jälkitauteja AT:n jälkeen. Näitä ovat huono koulusuoritus, viivästynyt puhe, tarkkaamattomuus ja pitkäaikainen neurokognitiivinen toimintahäiriö. On osoitettu, että nuoremmilla potilailla (alle 3-vuotiaat) on suuremmat risat ja kasvu hidastunut AT:n yhteydessä. Selkeämpää on, että nuoremmat lapset kohtaavat enemmän sairastuvuutta toimenpiteestä, mukaan lukien hengityskomplikaatiot, leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja perioperatiivinen anoksinen/hypoksinen vamma, kuten useat tutkimukset ovat vahvistaneet. Äskettäisessä tutkimuksessa tutkittiin tarkkaavaista odottamista verrattuna varhaiseen AT:hen kahdessa 5–9-vuotiaiden potilasryhmässä, joilla ei ollut vakavaa OSA:ta. Löydökset osoittivat, että varhainen AT paransi hengitys- ja elämänlaatuindeksejä ilman vastaavaa parannusta tarkkaavaisuudessa tai kognitiivisissa toiminnassa neuropsykologisilla testeillä arvioituna 7 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Joten se johtaa lisäkysymykseen siitä, hyötyvätkö vakavasta OSA:sta kärsivät lapset todella menettelystä ja onko suuntaus haitallisiin. Tässä nimenomaisessa skenaariossa tutkijat olettavat, että seerumipohjaiset biomarkkerit sytokiinien muodossa ovat merkittävää diagnostista hyötyä jatkuvan tulehduksen osoittamisessa.

Siksi kirurginen ärsyke ja siitä johtuva stressivaste keskusvälitteisten sytokiinien ja tulehdusvälittäjien muodossa vaativat tutkimusta. Näitä on analysoitu hyvin aikuisten akuutin ja kroonisen kivun kanssa, ja ne on yhdistetty neurokognitiiviseen heikkenemiseen, mutta niitä ei ole tutkittu neurokognitiivisena biomarkkerina lapsiväestössä. Lapset, joiden sosiaalinen ympäristö on heikompi ja joilla on vähemmän vakaa sosiaalinen ympäristö tai muut kulttuuriset/kielelliset esteet, ovat suurempi riski ja vaativat kiireellistä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyskriteerit: OSA adenotonsillektomiaan -

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matala SES
Verenotto - yksi intraoperatiivinen, yksi 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Placebo Comparator: Normaali/korkea SES
Verenotto - yksi intraoperatiivinen, yksi 3 viikkoa leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisääntyneet sytokiinit matalan SES:n ryhmässä
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
3 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arvind Chandrakantan, MD, MBA, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytokiini verestä

Tilaa