Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитокиновая персистенция как маркер воспаления в педиатрической популяции группы риска с низким социально-экономическим статусом

22 апреля 2021 г. обновлено: Arvind Chandrakantan, Baylor College of Medicine
Исследователи хотят изучить роль персистентных маркеров воспаления в исполнительной функции у детей раннего возраста в критические периоды синаптогенеза (возраст 2-3 года). В то время как роль маркеров воспаления в патогенезе множественных заболеваний у взрослого населения подтверждена, их изучение в педиатрии ограничено. Поэтому исследователи предполагают, что демонстрация персистентных цитокиновых воспалительных маркеров в этом предварительном исследовании позволит продолжить более масштабные исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) является распространенным мультисистемным заболеванием, поражающим до 10% детей. Данных об исходах СОАС и аденотонзиллэктомии (АТ) у детей раннего возраста (1-3 года) немного. Маленькие дети с умеренным/тяжелым СОАС часто относятся к малообеспеченным меньшинствам с низким социально-экономическим статусом (СЭС) и ограниченным доступом к уходу. Еще больше усложняет проблему то, что афроамериканские дети могут страдать от более высокого предоперационного и послеоперационного бремени болезни с более серьезными негативными последствиями для этих уязвимых детей. До 75% детей с ОАС продолжают иметь последствия заболевания после АТ. К ним относятся плохая успеваемость в школе, задержка речи, невнимательность и длительная нейрокогнитивная дисфункция. Было продемонстрировано, что более молодые пациенты (младше 3 лет) имеют большие миндалины и задержку роста при представлении на AT. Более показательным является то, что дети младшего возраста сталкиваются с большей заболеваемостью в результате процедуры, включая респираторные осложнения, послеоперационное кровотечение и периоперационную аноксическую/гипоксическую травму, что подтверждается многочисленными исследованиями. В недавнем исследовании изучалось выжидательное наблюдение в сравнении с ранней ПТ в двух группах пациентов в возрасте 5-9 лет без тяжелой формы ОАС. Полученные данные показали, что ранняя АТ улучшала респираторные показатели и показатели качества жизни без соответствующего улучшения внимания или когнитивных функций по оценке нейропсихологического тестирования через 7 месяцев после вмешательства. Таким образом, это приводит к дальнейшему вопросу о том, действительно ли дети с тяжелым ОАС получают пользу от этой процедуры вообще, и может ли быть тенденция к нанесению вреда. В этом конкретном сценарии исследователи предполагают, что биомаркеры на основе сыворотки в виде цитокинов имеют значительную диагностическую ценность при демонстрации продолжающегося воспаления.

Следовательно, хирургический стимул и последующая стрессовая реакция в виде центрально опосредованных цитокинов и медиаторов воспаления требуют изучения. Они были хорошо проанализированы при острой и хронической боли у взрослых и были связаны с нейрокогнитивными нарушениями, но не изучались в качестве нейрокогнитивных биомаркеров у детей. Дети из более низкого СЭС, с менее стабильной социальной средой или другими культурными/языковыми барьерами подвержены более высокому риску и срочно нуждаются в изучении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: OSA для аденотонзиллэктомии -

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкий СЭС
Забор крови - один интраоперационный, один через 3 недели после операции
Плацебо Компаратор: Нормальный/высокий SES
Забор крови - один интраоперационный, один через 3 недели после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышение уровня цитокинов в группе с низким СЭС
Временное ограничение: 3 недели после операции
3 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Arvind Chandrakantan, MD, MBA, Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цитокин из крови

Подписаться