위험에 처한 사회 경제적 지위가 낮은 소아 인구에서 염증의 표지자로서의 사이토카인 지속성
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 소아 인구의 최대 10%에 영향을 미치는 일반적인 다중 시스템 장애입니다. 매우 어린 연령(1~3세)의 OSA 및 아데노편도 절제술(AT) 결과에 대한 데이터가 부족합니다. 중등도/심각한 OSA가 있는 어린 아동은 종종 돌봄에 대한 접근이 제한된 소외되고 사회경제적 지위(SES)가 낮은 소수자입니다. 문제를 더욱 복잡하게 만드는 것은 아프리카계 미국인 어린이들이 수술 전 및 수술 후 질병 부담이 더 커질 수 있으며 이러한 취약한 어린이들에게 더 큰 부정적인 결과를 초래할 수 있다는 것입니다. OSA가 있는 어린이의 최대 75%가 AT 후 질병의 후유증을 계속 가지고 있습니다. 여기에는 낮은 학교 성적, 지연된 언어, 부주의 및 장기적인 신경인지 기능 장애가 포함됩니다. 젊은 환자(3세 미만)는 AT 발현 시 더 큰 편도선과 발육 부진을 보이는 것으로 입증되었습니다. 더 많은 것은 어린 아이들이 호흡기 합병증, 수술 후 출혈, 수술 전후 무산소/저산소 손상을 포함하여 절차로 인해 더 큰 이환율에 직면한다는 것입니다. 최근 연구에서는 심각한 OSA가 없는 5-9세 환자의 두 그룹에서 초기 AT와 주의 깊은 대기를 연구했습니다. 연구 결과는 초기 AT가 개입 후 7개월 동안 신경심리학적 테스트로 평가한 바와 같이 주의력 또는 인지 기능의 상응하는 개선 없이 호흡 및 삶의 질 지수를 개선한 것으로 나타났습니다. 따라서 심각한 OSA가 있는 어린이가 시술을 통해 진정으로 혜택을 볼 수 있는지, 그리고 해를 끼치는 경향이 있는지에 대한 추가 질문으로 이어집니다. 이 특정 시나리오에서 연구자들은 사이토카인 형태의 혈청 기반 바이오마커가 진행 중인 염증을 입증하는 데 상당한 진단적 이점이 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 중추 매개 사이토카인과 염증 매개체 형태의 외과적 자극과 그에 따른 스트레스 반응에 대한 연구가 필요하다. 이들은 성인 급성 및 만성 통증에 대해 잘 분석되었으며 신경인지 장애와 관련이 있지만 소아 인구에서 신경인지 바이오마커로 연구되지는 않았습니다. 사회적 환경이 덜 안정적이거나 기타 문화적/언어적 장벽이 있는 낮은 SES의 어린이는 위험이 더 높으며 긴급하게 학습이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 선편도 절제술을 위한 OSA -
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 SES
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채혈 - 수술 중 1회, 수술 후 3주에 1회
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위약 비교기: 정상/높은 SES
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채혈 - 수술 중 1회, 수술 후 3주에 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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낮은 SES 그룹에서 증가된 사이토카인
기간: 수술 후 3주
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수술 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arvind Chandrakantan, MD, MBA, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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소아의 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
혈액의 사이토카인에 대한 임상 시험
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Portland VA Medical CenterOregon Health and Science University완전한
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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Swansea UniversityCardiff University; University Hospitals, Leicester; University Hospital Birmingham NHS Foundation... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병