补充镁和维生素 D 与心脏代谢结果
2021年9月23日 更新者：Drexel University
肥胖中的甲状旁腺激素和心脏代谢结果：补充镁和维生素 D 的作用
本研究的目的是调查联合补充维生素 D 和镁对肥胖患者的甲状旁腺激素和心脏代谢健康的影响。
研究概览
详细说明
患有肥胖症的人患心脏代谢异常和高循环甲状旁腺激素的风险更高。
有证据表明维生素 D 可能在心血管健康结果中发挥作用；然而，该研究目前尚无定论。
镁是维生素 D 代谢的辅助因子，维生素 D 和镁同时缺乏的患病率很高。
本研究旨在调查维生素 D 和镁补充剂对超重和肥胖个体对甲状旁腺激素和心脏代谢健康的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Drexel University Nutrition Sciences Research Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 范围 25-40 公斤/平方米
- 30-70岁
排除标准：
- 过去一个月内是否患有任何急性疾病
- 已知会影响能量、维生素 D、镁和钙代谢、血糖水平、血脂和血压的既有慢性疾病或药物
- 服用维生素 D 和镁补充剂超过每日推荐摄入量的人
- 服用任何药物或患有已知会影响钙或骨代谢的疾病的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素 D 和镁
每日口服维生素 D (1000 IU) 和镁 (360 mg) 补充剂
|
参与者每天服用维生素 D 和镁补充剂，持续 12 周。
|
|
有源比较器：维生素D
每日口服维生素 D (1000 IU) 补充剂
|
每天为参与者提供每日维生素 D 补充剂，持续 12 周。
|
|
安慰剂比较：安慰剂
每日口服安慰剂（纤维素）
|
每天向参与者提供每日安慰剂，持续 12 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清甲状旁腺激素
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压
大体时间：12周
|
12周
|
|
炎性细胞因子
大体时间：12周
|
12周
|
|
脂质谱
大体时间：12周
|
12周
|
|
血清骨钙素
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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