Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium och D-vitamintillskott och kardiometaboliska resultat

23 september 2021 uppdaterad av: Drexel University

Paratyreoideahormon och kardiometabola resultat vid fetma: roll för magnesium och vitamin D-tillskott

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett kombinerat vitamin D- och magnesiumtillskott på bisköldkörtelhormon och kardiometabolisk hälsa hos personer som lever med fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer som lever med fetma löper en högre risk för kardiometabola avvikelser och högt cirkulerande bisköldkörtelhormon. Det finns bevis som tyder på att vitamin D kan spela en roll i kardiovaskulära hälsoresultat; dock är forskningen för närvarande ofullständig. Magnesium är en kofaktor för D-vitaminmetabolismen, och förekomsten av samtidig D-vitamin- och magnesiumbrist är hög. Denna studie syftar till att undersöka effekten av vitamin D och magnesiumtillskott hos individer som är överviktiga och feta på bisköldkörtelhormon och kardiometabolisk hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI-intervall 25-40 kg/m2
  • 30-70 års ålder

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av någon akut sjukdom under den senaste månaden
  • Redan existerande kroniska medicinska tillstånd eller mediciner vet att påverka energi, vitamin D, magnesium och kalciummetabolism, nivåer av blodsocker, lipider och blodtryck
  • Individer som tar vitamin D och magnesium tillskott som är större än det rekommenderade dagliga intaget
  • Deltagare som tar några mediciner eller har en sjukdom som är känd för att påverka kalcium- eller benmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-vitamin och magnesium
Dagligt oralt tillskott av vitamin D (1000 IE) och magnesium (360 mg).
Kosttillskott: D-vitamin och magnesium
Dagliga vitamin D- och magnesiumtillskott ges till deltagarna dagligen i 12 veckor.
Aktiv komparator: Vitamin D
Dagligt oralt tillskott av vitamin D (1000 IE).
Kosttillskott: Vitamin D
Dagliga D-vitamintillskott ges till deltagarna dagligen i 12 veckor.
Placebo-jämförare: Placebo
Daglig oral placebo (cellulosa)
Kosttillskott: Placebo
Daglig placebo ges till deltagarna dagligen i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum bisköldkörtelhormon
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Lipidprofil
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Serum osteokalcin
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drexel University

Samarbetspartners

American Heart Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1407002973

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på D-vitamin och magnesium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera