Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium og D-vitamintilskudd og kardiometabolske resultater

23. september 2021 oppdatert av: Drexel University

Biskjoldbruskkjertelhormon og kardiometabolske utfall ved fedme: Rollen til magnesium og vitamin D-tilskudd

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et kombinert vitamin D- og magnesiumtilskudd på parathyroidhormon og kardiometabolsk helse hos personer som lever med fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som lever med fedme har en høyere risiko for kardiometabolske abnormiteter og høyt sirkulerende biskjoldbruskkjertelhormon. Det er bevis som tyder på at vitamin D kan spille en rolle i kardiovaskulære helseutfall; men forskningen er foreløpig ikke entydig. Magnesium er en kofaktor for vitamin D-metabolismen, og forekomsten av samtidig vitamin D- og magnesiummangel er høy. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av vitamin D og magnesiumtilskudd hos personer som er overvektige og overvektige på biskjoldbruskhormon og kardiometabolsk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI-område 25-40 kg/m2
  • 30-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av akutt sykdom den siste måneden
  • Eksisterende kroniske medisinske tilstander eller medisiner vet å påvirke energi, vitamin D, magnesium og kalsiummetabolisme, nivåer av blodsukker, lipider og blodtrykk
  • Personer som tar vitamin D og magnesium tilskudd som er større enn den anbefalte daglige dosen
  • Deltakere som tar noen medisiner eller har sykdom som er kjent for å påvirke kalsium- eller benmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D og magnesium
Daglig oral vitamin D (1000 IE) og magnesium (360 mg) tilskudd
Kosttilskudd: Vitamin D og magnesium
Daglige vitamin D- og magnesiumtilskudd gis til deltakerne daglig i 12 uker.
Aktiv komparator: Vitamin d
Daglig oral vitamin D (1000 IE) tilskudd
Kosttilskudd: Vitamin d
Daglige vitamin D-tilskudd gis til deltakerne daglig i 12 uker.
Placebo komparator: Placebo
Daglig oral placebo (cellulose)
Kosttilskudd: Placebo
Daglig placebo gis til deltakerne daglig i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum parathyroidhormon
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Lipidprofil
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Serum osteokalsin
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1407002973

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på Vitamin D og magnesium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere