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Magnesium- und Vitamin-D-Supplementierung und kardiometabolische Ergebnisse

23. September 2021 aktualisiert von: Drexel University

Parathormon und kardiometabolische Ergebnisse bei Fettleibigkeit: Rolle der Magnesium- und Vitamin-D-Supplementierung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer kombinierten Vitamin-D- und Magnesium-Supplementierung auf die Parathormon- und kardiometabolische Gesundheit bei Personen mit Adipositas zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen, die mit Adipositas leben, haben ein höheres Risiko für kardiometabolische Anomalien und hohe zirkulierende Parathormone. Es gibt Hinweise darauf, dass Vitamin D eine Rolle bei der kardiovaskulären Gesundheit spielen könnte; Die Forschung ist jedoch derzeit nicht schlüssig. Magnesium ist ein Kofaktor des Vitamin-D-Stoffwechsels, und die Prävalenz eines gleichzeitigen Vitamin-D- und Magnesiummangels ist hoch. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Vitamin-D- und Magnesium-Ergänzungen bei übergewichtigen und fettleibigen Personen auf das Parathormon und die kardiometabolische Gesundheit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI-Bereich 25-40 kg/m2
  • 30-70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer akuten Krankheit im letzten Monat
  • Vorbestehende chronische Erkrankungen oder Medikamente beeinflussen den Energie-, Vitamin-D-, Magnesium- und Kalziumstoffwechsel, den Blutzuckerspiegel, die Lipide und den Blutdruck
  • Personen, die mehr Vitamin D und Magnesium als die empfohlene Tagesdosis einnehmen
  • Teilnehmer, die Medikamente einnehmen oder an Krankheiten leiden, von denen bekannt ist, dass sie den Kalzium- oder Knochenstoffwechsel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin D und Magnesium
Tägliche orale Ergänzung mit Vitamin D (1000 IE) und Magnesium (360 mg).
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D und Magnesium
Tägliche Vitamin-D- und Magnesium-Ergänzungen werden den Teilnehmern 12 Wochen lang täglich verabreicht.
Aktiver Komparator: Vitamin-D
Tägliche orale Vitamin-D-Ergänzung (1000 IE).
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Tägliche Vitamin-D-Ergänzungen werden den Teilnehmern 12 Wochen lang täglich verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Täglich orales Placebo (Cellulose)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Den Teilnehmern wird 12 Wochen lang täglich ein Placebo verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Parathormon im Serum
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Entzündungszytokine
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Osteocalcin im Serum
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University

Mitarbeiter

American Heart Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1407002973

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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