- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03134417
Magnesiumin ja D-vitamiinin lisäravinteet ja kardiometaboliset tulokset
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Drexel University
Lisäkilpirauhashormoni ja kardiometaboliset tulokset liikalihavuudessa: Magnesiumin ja D-vitamiinin lisäravinteen rooli
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää D-vitamiinin ja magnesiumin yhdistetyn lisäravinteen vaikutuksia lisäkilpirauhashormonin ja kardiometaboliseen terveyteen lihavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuudesta kärsivillä on suurempi riski saada kardiometabolisia poikkeavuuksia ja verenkierrossa korkea lisäkilpirauhashormoni.
On näyttöä siitä, että D-vitamiinilla voi olla merkitystä sydän- ja verisuoniterveydellisissä tuloksissa; tutkimus on kuitenkin tällä hetkellä epäselvä.
Magnesium on D-vitamiinin aineenvaihdunnan kofaktori, ja D-vitamiinin ja magnesiumin samanaikaisen puutteen esiintyvyys on korkea.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia D-vitamiinin ja magnesiumin lisäravinteiden vaikutusta lisäkilpirauhashormoneihin ja kardiometaboliseen terveyteen ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University Nutrition Sciences Research Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI-alue 25-40 kg/m2
- 30-70 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin sairauden esiintyminen viimeisen kuukauden aikana
- Aiemmin olemassa olevat krooniset sairaudet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan energiaan, D-vitamiiniin, magnesiumin ja kalsiumin aineenvaihduntaan, verensokeri-, lipiditasoihin ja verenpaineeseen
- Henkilöt, jotka käyttävät D-vitamiinia ja magnesiumlisää yli suosituspäivärahan
- Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä tai joilla on sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kalsiumin tai luun aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiinia ja magnesiumia
Päivittäinen oraalinen D-vitamiini (1000 IU) ja magnesium (360 mg) lisäravinne
|
Osallistujille annetaan päivittäistä D-vitamiini- ja magnesiumlisää päivittäin 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: D-vitamiini
Päivittäinen oraalinen D-vitamiinilisä (1000 IU).
|
Osallistujille annetaan päivittäistä D-vitamiinilisää päivittäin 12 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäinen oraalinen lumelääke (selluloosa)
|
Päivittäistä lumelääkettä annetaan osallistujille päivittäin 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin osteokalsiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Lihavuus
- D-vitamiinin puutos
- Ylipainoinen
- Magnesiumin puute
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Vitamiinit
- Ergokalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1407002973
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaD-vitamiinin tila | D-vitamiinin biofortifikaatio | D-vitamiinilla vahvistaminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrytointiD-vitamiini | D-vitamiinin ja kalsiumin homeostaasiBelgia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinia ja magnesiumia
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
Istanbul UniversityTuntematonPostoperatiivinen kipu | AnalgesiaTurkki
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuPrimaarinen rintasyöpäSaksa
-
University of the AegeanValmisOsteopenia tai osteoporoosiKreikka
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuMultippeli myelooma, vaihe ISaksa
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisAivohalvaus | Biomarkkerit | Seerumin virtsahappo | Seerumin magnesium | Seerumin D -vitamiiniTurkki
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoConsejo de Ciencia y Tecnología del Estado de DurangoValmisD-vitamiinin puutos | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Magnesiumin puuteMeksiko
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisEturauhassyöpä | OsteoporoosiYhdysvallat, Kanada
-
Trisakti UniversityValmis
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchValmis