Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium og D-vitamintilskud og kardiometaboliske resultater

23. september 2021 opdateret af: Drexel University

Parathyreoideahormon og kardiometaboliske resultater ved fedme: Magnesium og D-vitamins rolle

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et kombineret D-vitamin- og magnesiumtilskud på parathyreoideahormon og kardiometabolisk sundhed hos personer, der lever med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der lever med fedme, har en højere risiko for kardiometaboliske abnormiteter og højt cirkulerende parathyroidhormon. Der er beviser, der tyder på, at D-vitamin kan spille en rolle i kardiovaskulære sundhedsresultater; dog er forskningen i øjeblikket inkonklusiv. Magnesium er en kofaktor for D-vitamin-metabolismen, og forekomsten af ​​samtidig D-vitamin- og magnesiummangel er høj. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​D-vitamin og magnesiumtilskud hos personer, der er overvægtige og fede, på parathyreoideahormon og kardiometabolisk sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI-område 25-40 kg/m2
  • 30-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut sygdom inden for den seneste måned
  • Eksisterende kroniske medicinske tilstande eller medicin ved at påvirke energi, D-vitamin, magnesium- og calciummetabolisme, niveauer af blodsukker, lipider og blodtryk
  • Personer, der tager D-vitamin og magnesiumtilskud, der er større end det anbefalede daglige indtag
  • Deltagere, der tager nogen form for medicin eller har sygdom, der vides at påvirke calcium- eller knoglemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin og magnesium
Dagligt oralt D-vitamin (1000 IE) og magnesium (360 mg) tilskud
Kosttilskud: D-vitamin og magnesium
Dagligt D-vitamin og magnesiumtilskud gives til deltagerne dagligt i 12 uger.
Aktiv komparator: D-vitamin
Dagligt oralt D-vitamintilskud (1000 IE).
Kosttilskud: D-vitamin
Dagligt D-vitamintilskud gives til deltagerne dagligt i 12 uger.
Placebo komparator: Placebo
Daglig oral placebo (cellulose)
Kosttilskud: Placebo
Daglig placebo gives til deltagerne dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum parathyreoideahormon
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Lipid profil
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Serum osteocalcin
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1407002973

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin og magnesium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner