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Supplémentation en magnésium et en vitamine D et résultats cardiométaboliques

23 septembre 2021 mis à jour par: Drexel University

Hormone parathyroïdienne et résultats cardiométaboliques dans l'obésité : rôle de la supplémentation en magnésium et en vitamine D

Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une supplémentation combinée en vitamine D et en magnésium sur l'hormone parathyroïdienne et la santé cardiométabolique chez les personnes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes obèses courent un risque plus élevé d'anomalies cardiométaboliques et d'hormone parathyroïdienne circulante élevée. Il existe des preuves suggérant que la vitamine D peut jouer un rôle dans les résultats de santé cardiovasculaire ; cependant, la recherche n'est actuellement pas concluante. Le magnésium est un cofacteur du métabolisme de la vitamine D, et la prévalence des carences concomitantes en vitamine D et en magnésium est élevée. Cette étude vise à étudier l'effet des suppléments de vitamine D et de magnésium chez les personnes en surpoids et obèses sur l'hormone parathyroïdienne et la santé cardiométabolique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Gamme IMC 25-40 kg/m2
  • 30-70 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie aiguë au cours du mois précédent
  • Conditions médicales chroniques préexistantes ou médicaments connus pour influencer l'énergie, la vitamine D, le métabolisme du magnésium et du calcium, les niveaux de glucose sanguin, les lipides et la tension artérielle
  • Les personnes prenant un supplément de vitamine D et de magnésium supérieur à l'apport journalier recommandé
  • Les participants prenant des médicaments ou ayant une maladie connue pour influencer le métabolisme du calcium ou des os

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine D et magnésium
Supplément oral quotidien de vitamine D (1000 UI) et de magnésium (360 mg)
Complément alimentaire: Vitamine D et magnésium
Des suppléments quotidiens de vitamine D et de magnésium sont administrés quotidiennement aux participants pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Vitamine D
Supplément oral quotidien de vitamine D (1000 UI)
Complément alimentaire: Vitamine D
Des suppléments quotidiens de vitamine D sont administrés quotidiennement aux participants pendant 12 semaines.
Comparateur placebo: Placebo
Placebo oral quotidien (cellulose)
Complément alimentaire: Placebo
Un placebo quotidien est administré quotidiennement aux participants pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hormone parathyroïdienne sérique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 12 semaines
12 semaines
Cytokines inflammatoires
Délai: 12 semaines
12 semaines
Profile lipidique
Délai: 12 semaines
12 semaines
Ostéocalcine sérique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Collaborateurs

American Heart Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1407002973

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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