Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesium- en vitamine D-suppletie en cardiometabolische resultaten

23 september 2021 bijgewerkt door: Drexel University

Bijschildklierhormoon en cardiometabole resultaten bij obesitas: rol van magnesium en vitamine D-suppletie

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een gecombineerde vitamine D- en magnesiumsuppletie op het bijschildklierhormoon en de cardiometabole gezondheid bij mensen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met obesitas lopen een hoger risico op cardiometabole afwijkingen en hoog circulerend parathyroïdhormoon. Er zijn aanwijzingen dat vitamine D een rol kan spelen bij cardiovasculaire gezondheidsresultaten; het onderzoek is momenteel echter niet doorslaggevend. Magnesium is een cofactor van het vitamine D-metabolisme en de prevalentie van gelijktijdige vitamine D- en magnesiumtekorten is hoog. Deze studie is gericht op het onderzoeken van het effect van vitamine D- en magnesiumsupplementen bij personen met overgewicht en obesitas op de gezondheid van het bijschildklierhormoon en de cardiometabole gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI-bereik 25-40 kg/m2
  • 30-70 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een acute ziekte in de afgelopen maand
  • Reeds bestaande chronische medische aandoeningen of medicijnen waarvan bekend is dat ze het energie-, vitamine D-, magnesium- en calciummetabolisme, bloedglucose-, lipiden- en bloeddrukniveaus beïnvloeden
  • Personen die vitamine D en magnesium innemen, vullen meer aan dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid
  • Deelnemers die medicijnen gebruiken of een ziekte hebben waarvan bekend is dat ze het calcium- of botmetabolisme beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D en magnesium
Dagelijks oraal vitamine D (1000 IE) en magnesium (360 mg) supplement
Voedingssupplement: Vitamine D en magnesium
Dagelijks krijgen de deelnemers gedurende 12 weken dagelijks vitamine D- en magnesiumsupplementen.
Actieve vergelijker: Vitamine D
Dagelijks oraal vitamine D-supplement (1000 IE).
Voedingssupplement: Vitamine D
Dagelijks krijgen deelnemers 12 weken lang dagelijks vitamine D-supplementen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Dagelijkse orale placebo (cellulose)
Voedingssupplement: Placebo
Dagelijkse placebo wordt gedurende 12 weken dagelijks aan de deelnemers gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum bijschildklierhormoon
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Ontstekingscytokines
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Serum osteocalcine
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Medewerkers

American Heart Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1407002973

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op Vitamine D en magnesium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren