Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja magnezu i witaminy D oraz wyniki kardiometaboliczne

23 września 2021 zaktualizowane przez: Drexel University

Hormon przytarczyc i wyniki kardiometaboliczne w otyłości: rola suplementacji magnezu i witaminy D

Celem tego badania jest zbadanie wpływu skojarzonej suplementacji witaminy D i magnezu na hormon przytarczyc i zdrowie kardiometaboliczne u osób żyjących z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby żyjące z otyłością są bardziej narażone na zaburzenia kardiometaboliczne i wysoki poziom krążącego hormonu przytarczyc. Istnieją dowody sugerujące, że witamina D może odgrywać rolę w wynikach zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego; jednak badania nie są obecnie rozstrzygające. Magnez jest kofaktorem metabolizmu witaminy D, a częstość występowania jednoczesnego niedoboru witaminy D i magnezu jest wysoka. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji witaminą D i magnezem u osób z nadwagą i otyłością na hormon przytarczyc i zdrowie kardiometaboliczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakres BMI 25-40 kg/m2
  • 30-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek ostrej choroby w ciągu ostatniego miesiąca
  • Istniejące wcześniej przewlekłe schorzenia lub leki, o których wiadomo, że wpływają na energię, witaminę D, metabolizm magnezu i wapnia, poziom glukozy we krwi, lipidy i ciśnienie krwi
  • Osoby przyjmujące witaminę D i magnez w ilości przekraczającej zalecane dzienne spożycie
  • Uczestnicy przyjmujący jakiekolwiek leki lub cierpiący na choroby, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm wapnia lub kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina D i magnez
Codzienna doustna suplementacja witaminy D (1000 IU) i magnezu (360 mg).
Suplement diety: Witamina D i magnez
Codzienne suplementy witaminy D i magnezu są podawane uczestnikom codziennie przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Witamina D
Codzienna doustna suplementacja witaminy D (1000 IU).
Suplement diety: Witamina D
Codzienne suplementy witaminy D są podawane uczestnikom codziennie przez 12 tygodni.
Komparator placebo: Placebo
Codzienne doustne placebo (celuloza)
Suplement diety: Placebo
Codzienne placebo jest podawane uczestnikom codziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hormon przytarczyc w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Osteokalcyna w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

American Heart Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1407002973

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D i magnez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj