Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace hořčíku a vitaminu D a kardiometabolické výsledky

23. září 2021 aktualizováno: Drexel University

Parathormon a kardiometabolické výsledky u obezity: Role suplementace hořčíkem a vitaminem D

Účelem této studie je prozkoumat účinky kombinované suplementace vitaminem D a hořčíkem na parathormon a kardiometabolické zdraví u osob žijících s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci žijící s obezitou jsou vystaveni vyššímu riziku kardiometabolických abnormalit a vysoké cirkulace parathormonu. Existují důkazy naznačující, že vitamin D může hrát roli ve výsledcích kardiovaskulárního zdraví; výzkum je však v současnosti neprůkazný. Hořčík je kofaktorem metabolismu vitaminu D a prevalence současného nedostatku vitaminu D a hořčíku je vysoká. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek doplňků vitaminu D a hořčíku u jedinců s nadváhou a obezitou na parathormon a kardiometabolické zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozsah BMI 25-40 kg/m2
  • 30-70 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli akutního onemocnění za poslední měsíc
  • Již existující chronické zdravotní stavy nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují energii, vitamin D, metabolismus hořčíku a vápníku, hladinu glukózy v krvi, lipidů a krevní tlak
  • Jedinci užívající vitamin D a hořčík ve větším množství, než je doporučená denní dávka
  • Účastníci, kteří užívají jakékoli léky nebo mají onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus vápníku nebo kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin D a hořčík
Denní perorální doplněk vitaminu D (1000 IU) a hořčíku (360 mg).
Doplněk stravy: Vitamin D a hořčík
Denní doplňky vitaminu D a hořčíku jsou účastníkům podávány denně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Vitamín D
Denní perorální doplněk vitaminu D (1000 IU).
Doplněk stravy: Vitamín D
Denní doplňky vitaminu D jsou účastníkům podávány denně po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo
Denní perorální placebo (celulóza)
Doplněk stravy: Placebo
Denní placebo je účastníkům podáváno denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérum parathormonu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Zánětlivé cytokiny
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Lipidový profil
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Sérový osteokalcin
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Spolupracovníci

American Heart Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1407002973

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamin D a hořčík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit