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マグネシウムとビタミン D の補給と心血管代謝の結果

2021年9月23日 更新者：Drexel University

肥満における副甲状腺ホルモンと心臓代謝の結果：マグネシウムとビタミンDの補給の役割

この研究の目的は、ビタミン D とマグネシウムの併用補給が肥満患者の副甲状腺ホルモンと心臓代謝の健康に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満の人は、心血管代謝異常や循環副甲状腺ホルモンの増加のリスクが高くなります。 ビタミン D が心臓血管の健康状態に影響を与える可能性があることを示唆する証拠があります。しかし、研究は現在決定的ではありません。 マグネシウムはビタミン D 代謝の補因子であり、ビタミン D とマグネシウムの同時欠乏症の有病率は高い. この研究は、副甲状腺ホルモンと心臓代謝の健康に対する過体重および肥満の個人におけるビタミンDとマグネシウムのサプリメントの効果を調査することを目的としています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 範囲 25 ～ 40 kg/m2
  • 30～70歳

除外基準:

  • 過去 1 か月間の急性疾患の存在
  • エネルギー、ビタミンD、マグネシウムとカルシウムの代謝、血糖値、脂質、血圧に影響を与えることが知られている既存の慢性的な病状または薬
  • ビタミンDとマグネシウムのサプリメントを1日の推奨摂取量より多く摂取している個人
  • -何らかの薬を服用している参加者、またはカルシウムまたは骨代謝に影響を与えることが知られている病気にかかっている参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンDとマグネシウム
毎日の経口ビタミン D (1000 IU) とマグネシウム (360 mg) のサプリメント
ダイエットサプリメント：ビタミンDとマグネシウム
毎日のビタミンDとマグネシウムのサプリメントが、12週間毎日参加者に与えられます.
アクティブコンパレータ：ビタミンD
毎日の経口ビタミン D (1000 IU) サプリメント
ダイエットサプリメント：ビタミンD
参加者には、毎日のビタミン D サプリメントが 12 週間毎日与えられます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
毎日の経口プラセボ (セルロース)
ダイエットサプリメント：プラセボ
毎日のプラセボが参加者に 12 週間毎日与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清副甲状腺ホルモン
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠：12週間
12週間
炎症性サイトカイン
時間枠：12週間
12週間
脂質プロファイル
時間枠：12週間
12週間
血清オステオカルシン
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Drexel University

協力者

American Heart Association

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月23日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1407002973

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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