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Suplementación con magnesio y vitamina D y resultados cardiometabólicos

23 de septiembre de 2021 actualizado por: Drexel University

Hormona paratiroidea y resultados cardiometabólicos en la obesidad: papel de la suplementación con magnesio y vitamina D

El propósito de este estudio es investigar los efectos de una suplementación combinada de vitamina D y magnesio sobre la hormona paratiroidea y la salud cardiometabólica en personas que viven con obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas que viven con obesidad corren un mayor riesgo de anomalías cardiometabólicas y niveles elevados de hormona paratiroidea circulante. Hay evidencia que sugiere que la vitamina D puede desempeñar un papel en los resultados de salud cardiovascular; sin embargo, la investigación actualmente no es concluyente. El magnesio es un cofactor del metabolismo de la vitamina D, y la prevalencia de la deficiencia simultánea de vitamina D y magnesio es alta. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los suplementos de vitamina D y magnesio en personas con sobrepeso y obesidad sobre la hormona paratiroidea y la salud cardiometabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de IMC 25-40 kg/m2
  • 30-70 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Presencia de alguna enfermedad aguda en el último mes
  • Condiciones médicas crónicas preexistentes o medicamentos que se sabe que influyen en el metabolismo de la energía, la vitamina D, el magnesio y el calcio, los niveles de glucosa en sangre, los lípidos y la presión arterial.
  • Individuos que toman suplementos de vitamina D y magnesio por encima de la cantidad diaria recomendada
  • Participantes que toman algún medicamento o tienen una enfermedad que se sabe que influye en el metabolismo del calcio o de los huesos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vitamina D y magnesio
Suplemento oral diario de vitamina D (1000 UI) y magnesio (360 mg)
Suplemento dietético: Vitamina D y magnesio
Los participantes reciben suplementos diarios de vitamina D y magnesio durante 12 semanas.
Comparador activo: Vitamina D
Suplemento oral diario de vitamina D (1000 UI)
Suplemento dietético: Vitamina D
Los suplementos diarios de vitamina D se dan a los participantes diariamente durante 12 semanas.
Comparador de placebos: Placebo
Placebo oral diario (celulosa)
Suplemento dietético: Placebo
El placebo diario se administra a los participantes diariamente durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hormona paratiroidea sérica
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Osteocalcina sérica
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

American Heart Association

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1407002973

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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