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Suplementação de Magnésio e Vitamina D e Resultados Cardiometabólicos

23 de setembro de 2021 atualizado por: Drexel University

Hormônio da Paratireoide e Resultados Cardiometabólicos na Obesidade: Papel da Suplementação de Magnésio e Vitamina D

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma suplementação combinada de vitamina D e magnésio no hormônio da paratireoide e na saúde cardiometabólica em pessoas que vivem com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos que vivem com obesidade correm maior risco de anormalidades cardiometabólicas e alta circulação do hormônio da paratireoide. Há evidências sugerindo que a vitamina D pode desempenhar um papel nos resultados da saúde cardiovascular; no entanto, a pesquisa é atualmente inconclusiva. O magnésio é um cofator do metabolismo da vitamina D, e a prevalência de deficiência concomitante de vitamina D e magnésio é alta. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito dos suplementos de vitamina D e magnésio em indivíduos com sobrepeso e obesidade no hormônio da paratireoide e na saúde cardiometabólica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa de IMC 25-40 kg/m2
  • 30-70 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer doença aguda no último mês
  • Condições médicas crônicas pré-existentes ou medicamentos que influenciam o metabolismo de energia, vitamina D, magnésio e cálcio, níveis de glicose no sangue, lipídios e pressão arterial
  • Indivíduos que tomam suplementos de vitamina D e magnésio acima da Dose Diária Recomendada
  • Participantes que tomam algum medicamento ou têm doenças conhecidas por influenciar o metabolismo do cálcio ou dos ossos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamina D e Magnésio
Suplemento oral diário de vitamina D (1000 UI) e magnésio (360 mg)
Suplemento dietético: Vitamina D e Magnésio
Suplementos diários de vitamina D e magnésio são administrados aos participantes diariamente por 12 semanas.
Comparador Ativo: Vitamina D
Suplemento oral diário de vitamina D (1000 UI)
Suplemento dietético: Vitamina D
Suplementos diários de vitamina D são administrados aos participantes diariamente por 12 semanas.
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo oral diário (celulose)
Suplemento dietético: Placebo
O placebo diário é dado aos participantes diariamente durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hormônio da paratireoide sérico
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão sanguínea
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Citocinas inflamatórias
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Osteocalcina sérica
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

American Heart Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1407002973

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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