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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134417
마그네슘 및 비타민 D 보충 및 심혈관 대사 결과
2021년 9월 23일 업데이트: Drexel University
비만에서 부갑상선 호르몬과 심장 대사 결과: 마그네슘 및 비타민 D 보충의 역할
이 연구의 목적은 비타민 D와 마그네슘을 함께 섭취하는 것이 비만인 사람의 부갑상선 호르몬과 심장 대사 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비만인 사람들은 심장 대사 이상과 높은 순환 부갑상선 호르몬의 위험이 더 높습니다.
비타민 D가 심혈관 건강 결과에 중요한 역할을 할 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 연구는 현재 결정적이지 않습니다.
마그네슘은 비타민 D 대사의 보조 인자이며 동시에 비타민 D와 마그네슘 결핍의 유병률이 높습니다.
이 연구는 과체중 및 비만인 개인의 비타민 D 및 마그네슘 보충제가 부갑상선 호르몬 및 심장 대사 건강에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University Nutrition Sciences Research Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 범위 25-40kg/m2
- 30-70세
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 급성 질환의 존재
- 에너지, 비타민 D, 마그네슘 및 칼슘 대사, 혈당 수치, 지질 및 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 기존의 만성 질환 또는 약물
- 일일 권장량보다 많은 비타민 D 및 마그네슘 보충제를 섭취하는 개인
- 약물을 복용 중이거나 칼슘 또는 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 D와 마그네슘
일일 경구용 비타민 D(1000IU) 및 마그네슘(360mg) 보충제
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매일 비타민 D와 마그네슘 보충제가 참가자들에게 12주 동안 매일 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 비타민 D
일일 경구용 비타민 D(1000 IU) 보충제
|
12주 동안 참가자들에게 매일 비타민 D 보충제를 제공합니다.
|
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위약 비교기: 위약
일일 경구 위약(셀룰로오스)
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12주 동안 참가자들에게 매일 위약을 매일 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 부갑상선 호르몬
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 12주
|
12주
|
|
염증성 사이토카인
기간: 12주
|
12주
|
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지질 프로필
기간: 12주
|
12주
|
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혈청 오스테오칼신
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1407002973
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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