Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium és D-vitamin pótlás és kardiometabolikus eredmények

2021. szeptember 23. frissítette: Drexel University

Mellékpajzsmirigy-hormon és kardiometabolikus eredmények az elhízásban: a magnézium és a D-vitamin pótlásának szerepe

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kombinált D-vitamin- és magnézium-kiegészítés hatását a mellékpajzsmirigyhormonra és a szív- és metabolikus egészségre elhízott személyeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízással élő egyének nagyobb kockázatnak vannak kitéve a kardiometabolikus rendellenességek és a magas keringő mellékpajzsmirigyhormon-szint kialakulásának. Bizonyítékok támasztják alá, hogy a D-vitamin szerepet játszhat a szív- és érrendszer egészségi állapotában; a kutatás azonban jelenleg nem meggyőző. A magnézium a D-vitamin anyagcsere kofaktora, és magas a D-vitamin és a magnéziumhiány egyidejű előfordulása. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a D-vitamin és a magnézium-kiegészítők hatását túlsúlyos és elhízott egyénekben a mellékpajzsmirigy hormonra és a kardiometabolikus egészségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI tartomány 25-40 kg/m2
  • 30-70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen akut betegség jelenléte az elmúlt hónapban
  • Meglévő krónikus betegségek vagy gyógyszerek, amelyekről tudják, hogy befolyásolják az energiát, a D-vitamint, a magnézium- és kalcium-anyagcserét, a vércukorszintet, a lipideket és a vérnyomást
  • Azok a személyek, akik az ajánlott napi bevitelnél nagyobb mennyiségű D-vitamint és magnézium-kiegészítőt szednek
  • A résztvevők bármilyen gyógyszert szednek, vagy olyan betegségük van, amelyről ismert, hogy befolyásolja a kalcium- vagy csontanyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D-vitamin és magnézium
Napi orális D-vitamin (1000 NE) és magnézium (360 mg) pótlás
Étrend-kiegészítő: D-vitamin és magnézium
A résztvevők 12 héten keresztül napi D-vitamin- és magnézium-kiegészítőket kapnak.
Aktív összehasonlító: D-vitamin
Napi orális D-vitamin (1000 NE) pótlás
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
A résztvevők napi D-vitamin-kiegészítőket kapnak naponta 12 héten keresztül.
Placebo Comparator: Placebo
Napi orális placebo (cellulóz)
Étrend-kiegészítő: Placebo
A résztvevők napi placebót kapnak naponta 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum mellékpajzsmirigy hormon
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
12 hét
Gyulladásos citokinek
Időkeret: 12 hét
12 hét
Lipid profil
Időkeret: 12 hét
12 hét
Szérum osteocalcin
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drexel University

Együttműködők

American Heart Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1407002973

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin és magnézium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel