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Integrazione di magnesio e vitamina D e risultati cardiometabolici

23 settembre 2021 aggiornato da: Drexel University

Ormone paratiroideo ed esiti cardiometabolici nell'obesità: ruolo dell'integrazione di magnesio e vitamina D

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un'integrazione combinata di vitamina D e magnesio sull'ormone paratiroideo e sulla salute cardiometabolica nelle persone che vivono con l'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui che vivono con l'obesità sono a più alto rischio di anomalie cardiometaboliche e di ormone paratiroideo circolante elevato. Esistono prove che suggeriscono che la vitamina D possa svolgere un ruolo negli esiti di salute cardiovascolare; tuttavia, la ricerca è attualmente inconcludente. Il magnesio è un cofattore del metabolismo della vitamina D e la prevalenza di carenza concomitante di vitamina D e magnesio è elevata. Questo studio mira a indagare l'effetto degli integratori di vitamina D e magnesio in individui in sovrappeso e obesi sull'ormone paratiroideo e sulla salute cardiometabolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervallo di BMI 25-40 kg/m2
  • 30-70 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia acuta nell'ultimo mese
  • Condizioni mediche croniche preesistenti o farmaci noti per influenzare l'energia, la vitamina D, il metabolismo del magnesio e del calcio, i livelli di glucosio nel sangue, i lipidi e la pressione sanguigna
  • Individui che assumono integratori di vitamina D e magnesio superiori alla dose giornaliera raccomandata
  • - Partecipanti che assumono farmaci o hanno malattie note per influenzare il metabolismo del calcio o delle ossa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina D e magnesio
Integratore orale quotidiano di vitamina D (1000 UI) e magnesio (360 mg).
Integratore alimentare: Vitamina D e magnesio
Gli integratori giornalieri di vitamina D e magnesio vengono somministrati quotidianamente ai partecipanti per 12 settimane.
Comparatore attivo: Vitamina D
Integratore orale giornaliero di vitamina D (1000 UI).
Integratore alimentare: Vitamina D
Gli integratori giornalieri di vitamina D vengono somministrati quotidianamente ai partecipanti per 12 settimane.
Comparatore placebo: Placebo
Placebo orale quotidiano (cellulosa)
Integratore alimentare: Placebo
Il placebo giornaliero viene somministrato ai partecipanti ogni giorno per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ormone paratiroideo sierico
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Osteocalcina sierica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Collaboratori

American Heart Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1407002973

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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