Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием магния и витамина D и кардиометаболические эффекты

23 сентября 2021 г. обновлено: Drexel University

Паратиреоидный гормон и кардиометаболические эффекты при ожирении: роль добавок магния и витамина D

Целью данного исследования является изучение влияния комбинированных добавок витамина D и магния на паратиреоидный гормон и кардиометаболический статус у людей, живущих с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди, живущие с ожирением, подвержены более высокому риску кардиометаболических нарушений и высокого уровня циркулирующего паратиреоидного гормона. Имеются данные, свидетельствующие о том, что витамин D может играть роль в сердечно-сосудистых заболеваниях; однако исследование в настоящее время неубедительно. Магний является кофактором метаболизма витамина D, и распространенность одновременного дефицита витамина D и магния высока. Это исследование направлено на изучение влияния добавок витамина D и магния у людей с избыточным весом и ожирением на паратиреоидный гормон и кардиометаболический статус.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диапазон ИМТ 25-40 кг/м2
  • 30-70 лет

Критерий исключения:

  • Наличие какого-либо острого заболевания в течение последнего месяца
  • Ранее существовавшие хронические заболевания или лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм энергии, витамина D, магния и кальция, уровни глюкозы в крови, липидов и артериального давления.
  • Лица, принимающие добавки с витамином D и магнием в количестве, превышающем рекомендуемую суточную норму.
  • Участники, принимающие какие-либо лекарства или имеющие заболевания, которые, как известно, влияют на метаболизм кальция или костей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин D и магний
Ежедневная пероральная добавка витамина D (1000 МЕ) и магния (360 мг)
Диетическая добавка: Витамин D и магний
Ежедневные добавки витамина D и магния даются участникам ежедневно в течение 12 недель.
Активный компаратор: Витамин Д
Ежедневная пероральная добавка витамина D (1000 МЕ)
Диетическая добавка: Витамин Д
Ежедневные добавки витамина D даются участникам ежедневно в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневное пероральное плацебо (целлюлоза)
Диетическая добавка: Плацебо
Ежедневное плацебо дают участникам ежедневно в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный паратиреоидный гормон
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Воспалительные цитокины
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Сывороточный остеокальцин
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Соавторы

American Heart Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1407002973

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Витамин D и магний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться