阿尔法 tACS 的影响 (PACS)
评估经颅交流电刺激 (tACS) 以增强创造力
**创造力研究的后续对照研究
目的：研究经颅交流电刺激 (tACS)（一种无创脑刺激形式）对健康受试者的影响。 该实验是之前使用创造力评估的 tACS 研究的后续行动。
参与者：35 名男性和女性，年龄至少 18 岁，没有重大精神病/神经系统疾病或相关药物使用史，或既往脑部手术/植入史。
程序（方法）：这是一个交叉研究设计。 在脑电图记录期间，参与者将接受刺激的控制条件（假或个体阿尔法、8-12 赫兹、tACS）。 此外，还将连续测量瞳孔直径、心率和呼吸。 这是为了研究刺激的生理效应。
研究概览
详细说明
参加者将报告研究访问。 他们将审查并签署同意书。
他们将首先安装两个放置在枕叶和顶叶皮质（Cz 和 Oz）上的 5x7cm 电极。 他们还将配备心电图电极和呼吸带。 此外，他们将在他们的头部和瞳孔测量眼镜上放置一个 128 通道脑电图网。 一旦参与者安装了此设备，他们将闭上眼睛完成 2 分钟的静息状态脑电图，以确定他们个人的阿尔法频率。 在确定个人 alpha 频率之后，参与者将填写一份警觉性问卷，然后是 3 个脑电图记录：
- 刺激记录前 5 分钟
- 刺激过程中记录 20 分钟；在他们各自的阿尔法频率（8 到 12 赫兹之间）或假刺激。
- 刺激记录后 5 分钟
在这三个录音之后，参与者将有 20 分钟的休息时间，他们将在其中阅读中性阅读材料或与研究人员交谈，并提供唾液样本以测试脑源性神经营养因子 (BDNF)。
20 分钟休息后，参与者将完成警觉性问卷，并再次完成三个录音。 然后参与者将被允许清理，获得报酬并离开。
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实验设计说明：
这部分研究是一个控制条件，包括用 Cz 和 Oz 上的电极刺激枕叶和顶叶皮层。 然后，参与者将在休息状态下接受 8Hz 和 12Hz 之间的 2mA 交流电刺激（根据他们的个人阿尔法频率，通过 2 分钟闭眼记录确定）或假刺激 20 分钟（大约 TTCT 测试的持续时间）必须专注于电脑屏幕上的十字准线。 在此期间将同时收集脑电图。
在这两种情况下，参与者都佩戴市售的瞳孔眼动追踪耳机。 这允许监视眼睛运动并获得瞳孔的生理相关测量。
为了在这两种情况下测量心率，ECG 电极作为 EEG 采集系统的一部分被放置在参与者的身体上。 理想情况下，一个电极位于左锁骨下方，第二个电极位于右胸部下方。
在这两种情况下，呼吸努力都是通过 SleepSense 睡眠实验室传感器测量的，该传感器通过松紧带放置在参与者的胸部并连接到 EEG 采集系统。
在每次会议之前，将对参与者进行问卷调查以评估警觉状态。
整个过程将由研究人员进行，并使用脑刺激器和脑电图进行有记录的培训。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性和女性
排除标准：
- 主要神经或精神疾病史，包括癫痫
- 与神经或精神疾病相关的药物使用
- 目前正在接受抑郁症、焦虑症、进食障碍、创伤后应激障碍或其他行为状况的咨询或心理治疗
- 患有神经或精神疾病（过去和现在）的一级亲属（父母、兄弟姐妹、子女）
- 先前的脑部手术
- 头部受伤
- 任何大脑设备/植入物（包括人工耳蜗和动脉瘤夹）
- 心血管疾病
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Sham Stim 之后是 Alpha Stim
20 分钟的假刺激 (sham stim) 之后是 20 分钟的清除期。 接下来应用 20 分钟的阿尔法刺激 (alpha stim)。 假刺激模仿刺激的物理效果，在会话期间最多刺激 1 分钟。 使用 NeuroConn Plus Stimulator Sham 进行假刺激。 参与者将以其个人的阿尔法频率（8-12 赫兹，由 2 分钟静息状态脑电图确定）接受 2 毫安交流电刺激 20 分钟。 Alpha 刺激是使用 NeuroConn Plus 刺激器 tACS 进行的。 |
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种新颖的非侵入性脑刺激方法，其中将弱电流施加到头皮。
施加到头皮上的电流呈正弦波模式。
其他名称：
对于假刺激，参与者接受最多 1 分钟的 tACS 刺激，直到刺激消失。
这模仿了参与者在 tACS 会话期间会体验到的相同皮肤感觉。
其他名称：
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实验性的：Alpha Stim 之后是 Sham Stim
20 分钟的阿尔法刺激 (alpha stim) 之后是 20 分钟的清除期。 接下来应用 20 分钟的假刺激 (sham stim)。 参与者将以其个人的阿尔法频率（8-12 赫兹，由 2 分钟静息状态脑电图确定）接受 2 毫安交流电刺激 20 分钟。 Alpha 刺激是使用 NeuroConn Plus 刺激器 tACS 进行的。 假刺激模仿刺激的物理效果，在会话期间最多刺激 1 分钟。 使用 NeuroConn Plus Stimulator Sham 进行假刺激。 |
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种新颖的非侵入性脑刺激方法，其中将弱电流施加到头皮。
施加到头皮上的电流呈正弦波模式。
其他名称：
对于假刺激，参与者接受最多 1 分钟的 tACS 刺激，直到刺激消失。
这模仿了参与者在 tACS 会话期间会体验到的相同皮肤感觉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔法波段的脑电图功率
大体时间：在单次研究访视期间，每 20 分钟刺激会议前后 5 分钟的录音。
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刺激前后 alpha (8-12 Hz) 波段脑电图功率的变化。
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在单次研究访视期间，每 20 分钟刺激会议前后 5 分钟的录音。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：在单次研究访视期间，每 20 分钟刺激会议前后 5 分钟的录音。
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低频段功率与高频段功率之比的变化。
由于此结果变量是以微伏 ^2 为单位测量的两个项目之间的比率，因此该比率没有测量单位。
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在单次研究访视期间，每 20 分钟刺激会议前后 5 分钟的录音。
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瞳孔直径
大体时间：在单次研究访视期间，每 20 分钟刺激会议前后 5 分钟的录音。
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瞳孔直径与唤醒有关。
我们将看看刺激前后的觉醒变化是什么。
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在单次研究访视期间，每 20 分钟刺激会议前后 5 分钟的录音。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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NeuroConn Plus 刺激器 tACS的临床试验
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Seoul National University Hospital未知
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知
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University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina完全的
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Chonbuk National University HospitalSamsung Medical Center; Pusan National University Yangsan Hospital未知