Alpha tACS의 효과 (PACS)
창의성 향상을 위한 경두개 교류 자극(tACS) 평가
**창의성 연구를 위한 후속 대조 연구
목적: 비침습적 뇌자극의 한 형태인 경두개교류자극술(tACS)이 건강한 피험자를 대상으로 그 효과를 알아보고자 하였다. 이 실험은 창의성 평가를 사용한 이전 tACS 연구에 대한 후속 조치입니다.
참가자: 18세 이상의 남녀 35명으로, 주요 정신과/신경계 질환 또는 관련 약물 사용 이력이 없거나 이전 뇌 수술/이식 수술 경험이 없습니다.
절차(방법): 이것은 교차 연구 설계입니다. 참가자는 뇌파 기록 중에 자극 제어 조건(sham 또는 개별 알파, 8-12Hz, tACS)을 받게 됩니다. 또한 동공 직경, 심박수 및 호흡을 지속적으로 측정합니다. 이것은 자극의 생리적 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 연구 방문을 보고합니다. 그들은 동의서를 검토하고 서명할 것입니다.
그들은 먼저 후두엽과 정수리 피질(Cz 및 Oz) 위에 배치된 2개의 5x7cm 전극을 장착합니다. 또한 ECG 전극과 호흡 벨트가 장착됩니다. 또한 머리와 동공 측정 안경에 128채널 EEG 망을 배치합니다. 참가자가 이 장비를 착용하면 눈을 감고 2분 휴식 상태 EEG를 완료하여 개별 알파 주파수를 결정합니다. 개별 알파 주파수 결정에 따라 참가자는 경보 설문지를 작성하고 3개의 EEG 기록을 작성합니다.
- 자극 기록 5분 전
- 자극 동안 20분 기록; 개별 알파 주파수(8~12Hz 사이) 또는 가짜 자극에서.
- 자극 기록 5분 후
이 세 가지 녹음 후 참가자는 중립 읽기 자료를 읽거나 연구 직원과 대화하는 20분의 휴식 시간을 가지며 뇌 파생 신경 자극 인자(BDNF)를 테스트하기 위해 타액 샘플을 제공합니다.
20분의 휴식 후 참가자는 각성도 설문지를 작성하고 세 번의 녹음을 다시 완료합니다. 그런 다음 참가자는 청소, 지불 및 떠날 수 있습니다.
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실험 설계에 대한 설명:
연구의 이 부분은 Cz 및 Oz에 대한 전극을 사용하여 후두엽 및 정수리 피질에 대한 자극으로 구성되는 제어 조건입니다. 그런 다음 참가자는 휴식 상태에서 8Hz와 12Hz 사이의 2mA 교류 자극(2분 눈 감고 기록으로 결정된 개별 알파 주파수 기준) 또는 가짜 자극을 20분 동안(대략 TTCT 테스트 기간) 받습니다. 컴퓨터 화면의 십자선에 집중해야 합니다. 이 동안 EEG가 동시에 수집됩니다.
두 조건 모두에서 참가자는 시판되는 동공 시선 추적 헤드셋을 착용합니다. 이를 통해 눈의 움직임을 모니터링하고 동공의 생리학적 관련 측정값을 얻을 수 있습니다.
두 조건 모두에서 심박수를 측정하기 위해 EEG 획득 시스템의 일부인 ECG 전극을 참가자의 몸에 부착합니다. 이상적으로는 왼쪽 쇄골 아래에 하나의 전극과 오른쪽 가슴 아래에 두 번째 전극이 있습니다.
호흡 노력은 참여자의 가슴 위에 탄력 밴드가 있고 EEG 수집 시스템에 연결된 SleepSense 수면 실험실 센서에 의해 두 조건 모두에서 측정됩니다.
각 세션 전에 설문지가 참가자에게 관리되어 경보 상태를 평가합니다.
전체 절차는 뇌 자극기와 EEG를 사용하여 문서화된 훈련을 받은 연구 인력에 의해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
제외 기준:
- 간질을 포함한 주요 신경학적 또는 정신 질환의 병력
- 신경계 또는 정신 질환과 관련된 약물 사용
- 현재 우울증, 불안, 섭식 장애, PTSD 또는 기타 행동 상태에 대한 상담 또는 심리 치료를 받고 있음
- 신경계 또는 정신 질환(과거 및 현재)이 있는 1차 친족(부모, 형제자매, 자녀)
- 이전 뇌 수술
- 머리 부상
- 모든 뇌 장치/임플란트(와우 임플란트 및 동맥류 클립 포함)
- 심혈관 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sham Stim 다음에 Alpha Stim
20분의 가짜 자극(sham stim) 후 20분의 세척 기간이 뒤따릅니다. 다음에 20분의 알파 자극(alpha stim)이 적용됩니다. 가짜 자극은 자극의 물리적 효과를 모방하여 세션 중 최대 1분 동안 자극합니다. NeuroConn Plus Stimulator Sham을 사용하여 가짜 자극을 전달합니다. 참가자는 20분 동안 개별 알파 주파수(8-12Hz, 2분 휴식 상태 EEG에 의해 결정됨)에서 2mA 교류 자극을 받게 됩니다. Alpha 자극은 NeuroConn Plus Stimulator tACS를 사용하여 전달됩니다. |
경두개교류자극(tACS)은 미약한 전류를 두피에 가하는 새로운 비침습적 뇌 자극법입니다.
두피에 인가되는 전류는 사인파형이다.
다른 이름들:
가짜 자극의 경우 참가자는 자극이 사라질 때까지 최대 1분 동안 tACS 자극을 받습니다.
이는 참가자가 tACS 세션 중에 경험하는 것과 동일한 피부 감각을 모방합니다.
다른 이름들:
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실험적: Alpha Stim과 Sham Stim
20분의 알파 자극(alpha stim) 후 20분의 세척 기간이 뒤따릅니다. 다음에 20분간 가짜 자극(가짜 자극)을 적용합니다. 참가자는 20분 동안 개별 알파 주파수(8-12Hz, 2분 휴식 상태 EEG에 의해 결정됨)에서 2mA 교류 자극을 받게 됩니다. Alpha 자극은 NeuroConn Plus Stimulator tACS를 사용하여 전달됩니다. 가짜 자극은 자극의 물리적 효과를 모방하여 세션 중 최대 1분 동안 자극합니다. NeuroConn Plus Stimulator Sham을 사용하여 가짜 자극을 전달합니다. |
경두개교류자극(tACS)은 미약한 전류를 두피에 가하는 새로운 비침습적 뇌 자극법입니다.
두피에 인가되는 전류는 사인파형이다.
다른 이름들:
가짜 자극의 경우 참가자는 자극이 사라질 때까지 최대 1분 동안 tACS 자극을 받습니다.
이는 참가자가 tACS 세션 중에 경험하는 것과 동일한 피부 감각을 모방합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 밴드의 뇌파도 파워
기간: 단일 연구 방문 동안 각 20분 자극 세션 전후 5분 기록.
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자극 세션 전후 알파(8-12Hz) 대역의 EEG 전력 변화.
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단일 연구 방문 동안 각 20분 자극 세션 전후 5분 기록.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 단일 연구 방문 동안 각 20분 자극 세션 전후 5분 기록.
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저주파수 대역의 전력과 고주파수 대역의 전력 간의 비율 변화.
이 결과 변수는 마이크로볼트^2로 측정되는 두 항목 간의 비율이므로 비율에는 측정 단위가 없습니다.
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단일 연구 방문 동안 각 20분 자극 세션 전후 5분 기록.
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동공 직경
기간: 단일 연구 방문 동안 각 20분 자극 세션 전후 5분 기록.
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동공 직경은 각성과 관련이 있습니다.
자극 세션 전후에 각성의 변화가 무엇인지 살펴보겠습니다.
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단일 연구 방문 동안 각 20분 자극 세션 전후 5분 기록.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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NeuroConn 플러스 자극기 tACS에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University알려지지 않은
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland알려지지 않은