Efeitos do Alpha tACS (PACS)
Avaliação da Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada (tACS) para Aumentar a Criatividade
**Estudo de controle de acompanhamento para estudo de criatividade
Objetivo: Investigar o efeito da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS), uma forma de estimulação cerebral não invasiva, em indivíduos saudáveis. Este experimento é uma continuação de estudos tACS anteriores que usaram uma avaliação de criatividade.
Participantes: 35 homens e mulheres, com pelo menos 18 anos de idade, sem histórico de doença psiquiátrica/neurológica grave ou uso de medicamentos associados, ou cirurgia/implantes cerebrais anteriores.
Procedimentos (métodos): Este é um desenho de estudo cruzado. Os participantes serão submetidos a uma condição de controle de estimulação (simulação ou alfa individual, 8-12 Hz, tACS) durante as gravações do eletroencefalograma. Além disso, o diâmetro da pupila, frequência cardíaca e respiração serão medidos continuamente. Isto é para estudar os efeitos fisiológicos da estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes se apresentarão para uma visita de estudo. Eles revisarão e assinarão um formulário de consentimento.
Eles serão primeiro equipados com dois eletrodos de 5x7cm colocados sobre o córtex occipital e parietal (Cz e Oz). Eles também serão equipados com eletrodos de ECG, bem como um cinto de respiração. Além disso, eles terão uma rede EEG de 128 canais colocada em sua cabeça e óculos de pupilometria. Uma vez que o participante esteja equipado com este equipamento, ele completará um EEG de estado de repouso de 2 minutos com os olhos fechados para determinar sua frequência alfa individual. Após a determinação da frequência alfa individual, o participante preencherá um questionário de alerta, seguido de 3 gravações de EEG:
- 5 minutos antes da gravação da estimulação
- Gravação de 20 minutos durante a estimulação; ou em sua frequência alfa individual (entre 8 e 12 Hz) ou estimulação simulada.
- 5 minutos após a gravação da estimulação
Após essas três gravações, o participante terá um intervalo de 20 minutos no qual lerá material de leitura neutro ou conversará com a equipe do estudo, além de fornecer uma amostra de saliva para testar o fator neurotrópico derivado do cérebro (BDNF).
Após o intervalo de 20 minutos, o participante preencherá o questionário de alerta e as três gravações serão concluídas novamente. O participante terá então permissão para limpar, ser pago e sair.
------------------------
Esclarecimento para o Projeto Experimental:
Esta parte do estudo é uma condição de controle que consistirá em estimulação sobre o córtex occipital e parietal com eletrodos sobre Cz e Oz. Os participantes receberão estimulação de corrente alternada de 2 mA entre 8 Hz e 12 Hz (com base em sua frequência alfa individual determinada por uma gravação de olhos fechados de 2 minutos) ou estimulação simulada por 20 minutos (aproximadamente a duração do teste TTCT) em uma condição de repouso onde eles tem que se concentrar em uma mira na tela do computador. O EEG será coletado simultaneamente durante isso.
Em ambas as condições, os participantes usam um headset de rastreamento ocular Pupil, que está disponível comercialmente. Isso permite monitorar os movimentos oculares e obter medidas fisiológicas relevantes da pupila.
Para obter uma medida da frequência cardíaca durante ambas as condições, eletrodos de ECG como parte do sistema de aquisição de EEG são colocados no corpo do participante. Idealmente, um eletrodo abaixo da clavícula esquerda e um segundo abaixo do peito direito.
O esforço respiratório é medido em ambas as condições por um sensor de laboratório do sono SleepSense que é colocado com uma faixa elástica sobre o peito do participante e conectado ao sistema de aquisição de EEG.
Antes de cada sessão, um questionário será aplicado ao participante para avaliar o estado de alerta.
Todo o procedimento será conduzido pelo pessoal do estudo com treinamento documentado usando estimuladores cerebrais e EEG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica ou psiquiátrica grave, incluindo epilepsia
- Uso de medicamentos associado a doenças neurológicas ou psiquiátricas
- Atualmente em tratamento de aconselhamento ou psicoterapia para depressão, ansiedade, distúrbios alimentares, TEPT ou outras condições de comportamento
- Parente de primeiro grau (pai, irmão, filho) com doença neurológica ou psiquiátrica (passada e presente)
- Cirurgia cerebral prévia
- Ferimento na cabeça
- Quaisquer dispositivos/implantes cerebrais (incluindo implantes cocleares e clipes de aneurisma)
- Doença cardiovascular
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sham Stim seguido por Alpha Stim
20 minutos de estimulação simulada (sham stim) são seguidos por um período de washout de 20 minutos. 20 minutos de estimulação alfa (alpha stim) são aplicados a seguir. A estimulação simulada imita os efeitos físicos da estimulação, com até 1 minuto de estimulação durante a sessão. A estimulação simulada é fornecida usando o estimulador simulado NeuroConn Plus. Os participantes receberão estimulação de corrente alternada de 2 mA em sua frequência alfa individual (8-12 Hz, conforme determinado pelo EEG de estado de repouso de 2 minutos) por 20 minutos. A estimulação alfa é fornecida usando o NeuroConn Plus Stimulator tACS. |
A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é uma nova abordagem de estimulação cerebral não invasiva na qual correntes elétricas fracas são aplicadas ao couro cabeludo.
As correntes elétricas que são aplicadas ao couro cabeludo seguem um padrão de onda senoidal.
Outros nomes:
Para estimulação simulada, o participante recebe até 1 minuto de estimulação tACS até que a estimulação desapareça.
Isso imita as mesmas sensações de pele que um participante experimentaria durante uma sessão de tACS.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Alpha Stim seguido por Sham Stim
20 minutos de estimulação alfa (alpha stim) são seguidos por um período de washout de 20 minutos. 20 minutos de estimulação simulada (sham stim) são aplicados a seguir. Os participantes receberão estimulação de corrente alternada de 2 mA em sua frequência alfa individual (8-12 Hz, conforme determinado pelo EEG de estado de repouso de 2 minutos) por 20 minutos. A estimulação alfa é fornecida usando o NeuroConn Plus Stimulator tACS. A estimulação simulada imita os efeitos físicos da estimulação, com até 1 minuto de estimulação durante a sessão. A estimulação simulada é fornecida usando o estimulador simulado NeuroConn Plus. |
A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é uma nova abordagem de estimulação cerebral não invasiva na qual correntes elétricas fracas são aplicadas ao couro cabeludo.
As correntes elétricas que são aplicadas ao couro cabeludo seguem um padrão de onda senoidal.
Outros nomes:
Para estimulação simulada, o participante recebe até 1 minuto de estimulação tACS até que a estimulação desapareça.
Isso imita as mesmas sensações de pele que um participante experimentaria durante uma sessão de tACS.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potência do eletroencefalograma em banda alfa
Prazo: Gravações de 5 minutos antes e depois de cada sessão de estimulação de 20 minutos durante uma única visita de estudo.
|
Mudanças na potência do EEG na banda alfa (8-12 Hz) antes e depois das sessões de estimulação.
|
Gravações de 5 minutos antes e depois de cada sessão de estimulação de 20 minutos durante uma única visita de estudo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Gravações de 5 minutos antes e depois de cada sessão de estimulação de 20 minutos durante uma única visita de estudo.
|
Mudança na relação entre a potência na banda de baixa frequência e a potência na banda de alta frequência.
Como essa variável de resultado é uma razão entre dois itens medidos em microvolt^2, a razão não possui uma unidade de medida.
|
Gravações de 5 minutos antes e depois de cada sessão de estimulação de 20 minutos durante uma única visita de estudo.
|
|
Diâmetro da pupila
Prazo: Gravações de 5 minutos antes e depois de cada sessão de estimulação de 20 minutos durante uma única visita de estudo.
|
O diâmetro da pupila está associado à excitação.
Veremos quais são as mudanças na excitação antes e depois das sessões de estimulação.
|
Gravações de 5 minutos antes e depois de cada sessão de estimulação de 20 minutos durante uma única visita de estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-3918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em NeuroConn Plus estimulador tACS
-
University of BergenHelse-Bergen HFConcluídoTranstornos PsicóticosNoruega
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityMaastricht University; Zhejiang Mingzhou Brain Rehabilitation HospitalConcluídoDistúrbio da ConsciênciaChina
-
University Hospital TuebingenConcluídoDeclínio Cognitivo SubjetivoAlemanha
-
University of Eastern FinlandDesconhecido
-
University of Eastern FinlandDesconhecido
-
Seoul National University HospitalDesconhecidoDor neuropática | Lesão da medula espinalRepublica da Coréia
-
Medical University of LodzRecrutamento
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesançonAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Centre Hospitalier Universitaire DijonDesconhecidoDoença de Alzheimer | Afasia Primária Progressiva | Estado inicial ou leveFrança
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesançonAssistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoAbuso de Tabaco FumaçaFrança
-
Columbia UniversityRetiradoEsquizofrenia e Transtornos Relacionados