在香港使用无辐射超声波筛查学童脊柱侧弯以减少不必要的 X 光照射
2019年12月12日 更新者：Tsz-ping Lam、Chinese University of Hong Kong
在香港卫生署 (DH) 学生健康服务 (SHS) 的脊柱侧凸筛查计划中，超过 50% 的筛查学童根据筛查方案接受 X 光检查，但其 Cobb 角没有更大高于 20° 的推荐阈值；也就是说，他们不需要专科医生转诊，因此会受到不必要的 X 射线照射。
我们的主要目标是确定新的无辐射超声系统是否可以识别 Cobb 角大于 20° 转诊阈值的受试者，从而避免转诊工作流程中不必要的 X 射线检查。
次要目标是评估躯干旋转角度 (ATR) 是否可以进一步提高超声评估的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
442
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
我。参加由学生健康服务提供的学校筛查计划的香港学童 ii. 推荐用于脊柱侧凸筛查计划中的放射学评估
排除标准：
- 我。站立高度<1 m 或>2 m 的患者 ii. 体重指数 (BMI) ≥25 kg/m2 的患者 iii. 皮肤病患者 iv. 有影响超声扫描的骨折或伤口的受试者 v. 有铁磁植入物的受试者 vi. 接受过脊柱手术的受试者 vii。 具有翼状肩胛骨或其他影响超声扫描的背部轮廓不规则的受试者 viii。 扫描过程中无法站稳的受试者 ix. 对超声凝胶过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：SCOE
这是一项针对在香港 SHS 脊柱侧凸筛查计划中推荐进行放射学评估的筛查学龄儿童的横断面研究。
脊柱的 X 光、超声波和 ATR 测量将在同一天在威尔斯亲王医院进行。
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脊柱侧弯扫描仪是一种据报道对脊柱畸形评估可靠且有效的超声系统，将被使用。 该系统由一个超声扫描仪和一个宽度为 100 毫米、频率范围为 4-10MHz 的线性探头、一个框架结构和一个连接在超声探头上用于空间数据捕获的空间传感器组成。 将使用模型进行每日校准，以确保脊柱图像形成和随后的角度测量的准确性。 受试者将以标准化姿势站在 Scolioscan 平台上，在整个扫描过程中用钉子保持稳定。 调整超声扫描仪设置后，探头将从 L5 转向 T1 棘突进行扫描。 SPA将通过预测Cobb角是否超过≥20°的转诊阈值来确定基于超声的转诊状态。 推荐状态有两个值：“用于专家推荐”或“不用于专家推荐”。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于超声的转诊状态
大体时间：基线
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“专科转诊”或“不专科转诊”，通过预测脊柱侧弯筛查中Cobb角是否超过≥20°的转诊阈值
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自动全反射率
大体时间：基线
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评估此参数是否可以提高超声评估的准确性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tsz Ping Lam、Assistant Professor (Clinical)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. doi: 10.1109/TMI.2015.2390233. Epub 2015 Jan 12.
- Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. doi: 10.1186/s13013-016-0074-y. eCollection 2016.
- Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. doi: 10.1007/s00586-014-3684-1. Epub 2014 Nov 21.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月12日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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超音波的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的