Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование безрадиационного ультразвука для скрининга сколиоза у школьников в Гонконге для уменьшения ненужного рентгеновского облучения

12 декабря 2019 г. обновлено: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong
В программе скрининга сколиоза Службы здравоохранения студентов (SHS) Министерства здравоохранения (DH) в Гонконге более 50% обследованных школьников, которым на основании протокола скрининга было назначено рентгенологическое обследование, не имели угла Кобба больше чем реферальный порог 20°; т.е. они не нуждались в направлении к специалисту и, таким образом, подвергались ненужному рентгеновскому облучению. Наша основная цель — определить, сможет ли новая безрадиационная ультразвуковая система идентифицировать пациентов с углом Кобба, превышающим пороговое значение в 20°, что позволяет избежать ненужных рентгеновских лучей в рабочем процессе направления. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли угол поворота туловища (ATR) еще больше повысить точность ультразвуковой оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

442

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

я. Школьники в Гонконге, посещающие программу школьного скрининга, организованную Службой здравоохранения учащихся ii. Рекомендуется для рентгенологической оценки в программе скрининга сколиоза

Критерий исключения:

  • я. Пациенты с ростом стоя <1 м или >2 м ii. Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м2 iii. Субъекты с кожными заболеваниями iv. Субъекты с переломами или ранами, которые влияют на ультразвуковое сканирование v. Субъекты с ферромагнитными имплантатами vi. Субъекты с операцией на позвоночнике vii. Субъекты с крыловидной лопаткой или другими неровностями контура спины, которые влияют на ультразвуковое сканирование viii. Субъекты, которые не могут устойчиво стоять во время сканирования ix. Субъекты с аллергией на ультразвуковой гель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ScoE
Это перекрестное исследование детей школьного возраста, прошедших скрининг и рекомендованных для рентгенографической оценки в рамках программы скрининга сколиоза SHS в Гонконге. В один и тот же день в госпитале принца Уэльского будут проведены рентген, УЗИ и измерение НПВ позвоночника.
Устройство: УЗИ

Будет использоваться Scolioscan, ультразвуковая система, признанная надежной и пригодной для оценки деформации позвоночника. Система состоит из ультразвукового сканера с линейным датчиком шириной 100 мм и частотным диапазоном 4-10 МГц, каркасной конструкции и пространственного датчика, который крепится к ультразвуковому датчику для захвата пространственных данных. Ежедневная калибровка будет выполняться с использованием фантома для обеспечения точности формирования изображения позвоночника и последующего измерения угла.

Субъекты будут стоять на платформе Scolioscan в стандартизированной позе, удерживаемой колышками на протяжении всего процесса сканирования. После настройки параметров ультразвукового сканера датчик будет направляться от остистого отростка L5 к остистому отростку T1 для сканирования.

SPA будет использоваться для определения реферального статуса на основе ультразвука путем прогнозирования того, находится ли угол Кобба за референтным порогом ≥20° или нет. Статус направления может иметь два значения: «для направления к специалисту» или «не для направления к специалисту».

Другие имена:
  • Сколиоскан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направленный статус на основе УЗИ
Временное ограничение: Базовый уровень
«для направления к специалисту» или «не для направления к специалисту» путем прогнозирования того, находится ли угол Кобба за порогом направления ≥20 ° или нет при скрининге сколиоза.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ATR
Временное ограничение: Базовый уровень
оценить, может ли этот параметр повысить точность ультразвуковой оценки
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Tsz Ping Lam, Assistant Professor (Clinical)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ScoE_Protocol_V04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться