Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingsvrije echografie gebruiken voor het screenen van scoliose bij schoolkinderen in Hong Kong om onnodige blootstelling aan röntgenstraling te verminderen

12 december 2019 bijgewerkt door: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong
In het screeningsprogramma voor scoliose van de Student Health Service (SHS), Department of Health (DH), in Hong Kong, had meer dan 50% van de gescreende schoolkinderen die röntgenonderzoek hadden voorgeschreven op basis van het screeningprotocol geen Cobb-hoek groter dan de verwijsdrempel van 20°; dwz ze hadden geen verwijzing van een specialist nodig en werden dus blootgesteld aan onnodige röntgenstraling. Ons primaire doel is om te bepalen of een nieuw stralingsvrij echografiesysteem proefpersonen kan identificeren met een Cobb-hoek die groter is dan de verwijzingsdrempel van 20°, waardoor onnodige röntgenfoto's in de verwijzingsworkflow worden vermeden. Het secundaire doel is om te evalueren of de hoek van romprotatie (ATR) de nauwkeurigheid van echografie verder kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

442

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. Schoolkinderen in Hong Kong die deelnemen aan het schoolscreeningprogramma van de studentengezondheidsdienst ii. Aanbevolen voor radiografisch onderzoek in het screeningsprogramma scoliose

Uitsluitingscriteria:

  • i. Patiënten met stahoogte <1 m, of >2 m ii. Patiënten met body mass index (BMI) ≥25 kg/m2 iii. Proefpersonen met huidziekten iv. Proefpersonen met breuken of wonden die echografie beïnvloeden v. Proefpersonen met ferromagnetische implantaten vi. Proefpersonen met een operatie aan de wervelkolom vii. Proefpersonen met een gevleugeld schouderblad of een andere onregelmatigheid van de rugcontour die echografie kan beïnvloeden viii. Onderwerpen die niet stabiel kunnen staan ​​tijdens het scannen ix. Personen met een allergie voor ultrasone gel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ScoE
Dit is een cross-sectioneel onderzoek bij gescreende schoolkinderen die worden aanbevolen voor radiografisch onderzoek in het scoliosescreeningprogramma van SHS in Hong Kong. Zowel röntgenfoto's, echografie als ATR-metingen van de wervelkolom worden op dezelfde dag uitgevoerd in het Prince of Wales Hospital.
Apparaat: Echografie

Scolioscan, het ultrasone systeem dat naar verluidt betrouwbaar en valide is voor de beoordeling van spinale misvormingen, zal worden gebruikt. Het systeem bestaat uit een ultrasone scanner met een lineaire sonde van 100 mm breed en een frequentiebereik van 4-10 MHz, een framestructuur en een ruimtelijke sensor die aan de ultrasone sonde is bevestigd voor het vastleggen van ruimtelijke gegevens. Dagelijkse kalibratie wordt uitgevoerd met behulp van een fantoom om de nauwkeurigheid van de beeldvorming van de wervelkolom en de daaropvolgende hoekmeting te verzekeren.

Onderwerpen staan ​​op het Scolioscan-platform met een gestandaardiseerde houding die tijdens het scanproces stabiel wordt gehouden met pinnen. Na het aanpassen van de instelling van de ultrasone scanner, wordt de sonde gestuurd van L5 naar T1 processus spinosus om te scannen.

SPA wordt gebruikt om de op echografie gebaseerde verwijzingsstatus te bepalen door te voorspellen of de Cobb-hoek al dan niet de verwijzingsdrempel van ≥20° overschrijdt. Er zijn twee waarden voor de verwijzingsstatus: ofwel "voor specialistische verwijzing" of "niet voor specialistische verwijzing".

Andere namen:
  • Scolioscan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
op echografie gebaseerde verwijzingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
"voor verwijzing door een specialist" of "niet voor verwijzing door een specialist", door te voorspellen of de Cobb-hoek al dan niet de verwijzingsdrempel van ≥20° overschrijdt bij scoliosescreening
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ATR
Tijdsspanne: Basislijn
evalueer of deze parameter de nauwkeurigheid van echografie kan vergroten
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsz Ping Lam, Assistant Professor (Clinical)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ScoE_Protocol_V04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren