Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af strålingsfri ultralyd til screening af skoliose blandt skolebørn i Hong Kong for at reducere unødvendig røntgeneksponering

12. december 2019 opdateret af: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong
I skoliosescreeningsprogrammet for Student Health Service (SHS), Department of Health (DH), i Hong Kong, havde mere end 50 % af de screenede skolebørn, der blev ordineret med røntgenundersøgelse baseret på screeningsprotokollen, ikke en Cobb-vinkel større end henvisningstærsklen på 20°; dvs. de behøvede ikke specialisthenvisning og blev derfor udsat for unødvendig røntgeneksponering. Vores primære mål er at afgøre, om et nyt strålingsfrit ultralydssystem kan identificere forsøgspersoner med en Cobb-vinkel større end henvisningstærsklen på 20° og dermed undgå unødvendige røntgenbilleder i henvisningsarbejdsgangen. Det sekundære mål er at vurdere, om Trunksvinklen (ATR) yderligere kan øge nøjagtigheden af ​​ultralydsvurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Skolebørn i Hong Kong, der deltager i skolescreeningsprogram leveret af Student Health Service ii. Anbefales til radiografisk vurdering i skoliosescreeningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • jeg. Patienter med ståhøjde <1 m, eller >2 m ii. Patienter med kropsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m2 iii. Personer med hudsygdomme iv. Forsøgspersoner med brud eller sår, der påvirker ultralydsscanning v. Forsøgspersoner med ferromagnetiske implantater vi. Forsøgspersoner med operation udført for rygsøjlen vii. Personer med bevinget scapula eller anden uregelmæssighed i rygkonturen, der påvirker ultralydsscanning viii. Forsøgspersoner, der ikke kan stå stabilt under scanning ix. Personer med allergi over for ultralydsgel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ScoE
Dette er en tværsnitsundersøgelse af screenede skolebørn, der anbefales til radiografisk vurdering i skoliosescreeningsprogrammet hos SHS i Hong Kong. Både røntgen-, ultralyds- og ATR-måling af rygsøjlen vil blive udført samme dag på Prince of Wales Hospital.
Enhed: Ultralyd

Scolioscan, ultralydssystemet rapporteret at være pålideligt og gyldigt til vurdering af spinal deformitet, vil blive brugt. Systemet består af en ultralydsscanner med en lineær sonde på 100 mm i bredden og frekvensområdet 4-10MHz, en rammestruktur og en rumlig sensor, som er fastgjort til ultralydssonden til rumlig datafangst. Daglig kalibrering vil blive udført ved hjælp af et fantom for at sikre nøjagtigheden af ​​rygsøjlens billeddannelse og efterfølgende vinkelmåling.

Forsøgspersonerne vil stå på Scolioscan-platformen med en standardiseret kropsholdning, der holdes stabil med pløkker under hele scanningsprocessen. Efter justering af ultralydsscannerindstillingen vil sonden blive styret fra L5 til T1 spinous proces til scanning.

SPA vil blive brugt til at bestemme den ultralydsbaserede henvisningsstatus ved at forudsige, om Cobb-vinklen er over henvisningstærsklen på ≥20° eller ej. Der er to værdier for henvisningsstatus: enten "til specialisthenvisning" eller "ikke til specialisthenvisning".

Andre navne:
  • Scolioscan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsbaseret henvisningsstatus
Tidsramme: Baseline
"til specialisthenvisning" eller "ikke til specialisthenvisning", ved at forudsige, om Cobb-vinklen er over henvisningstærsklen på ≥20° eller ej i skoliosescreening
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ATR
Tidsramme: Baseline
vurdere, om denne parameter kan øge nøjagtigheden af ​​ultralydsvurdering
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsz Ping Lam, Assistant Professor (Clinical)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ScoE_Protocol_V04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner