불필요한 엑스레이 노출을 줄이기 위해 홍콩 학교 어린이들 사이에서 척추측만증 스크리닝에 무방사선 초음파 사용
2019년 12월 12일 업데이트: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong
홍콩의 SHS(Student Health Service), 보건부(DH)의 척추측만증 선별 프로그램에서 선별 프로토콜에 따라 엑스레이 검사를 처방받은 선별된 학교 어린이의 50% 이상이 Cobb 각도가 더 크지 않았습니다. 추천 임계값 20°보다 즉, 그들은 전문의의 의뢰가 필요하지 않았기 때문에 불필요한 엑스레이 노출을 받았습니다.
우리의 주요 목표는 새로운 무방사선 초음파 시스템이 참조 임계값 20°보다 큰 Cobb 각도로 피험자를 식별하여 참조 작업 흐름에서 불필요한 X-레이를 피할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 몸통 회전 각도(ATR)가 초음파 평가의 정확도를 더 높일 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
442
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나. 학생 건강 서비스에서 제공하는 학교 검사 프로그램에 참석하는 홍콩 학생 ii. 척추측만증 선별 프로그램에서 방사선학적 평가에 권장됨
제외 기준:
- 나. 서 있는 키가 <1m 또는 >2m인 환자 ii. 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 이상인 환자 iii. 피부 질환이 있는 피험자 iv. 초음파 스캐닝에 영향을 미치는 골절 또는 상처가 있는 피험자 v. 강자성 이식을 받은 피험자 vi. 척추 수술을 받은 피험자 vii. 초음파 스캐닝에 영향을 미치는 날개형 견갑골 또는 기타 등 윤곽의 불규칙성을 가진 피험자 viii. 스캔하는 동안 안정적으로 서 있을 수 없는 피험자 ix. 초음파 젤에 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 점수
이것은 홍콩 SHS의 척추 측만증 선별 프로그램에서 방사선 평가를 위해 권장되는 스크리닝 학교 어린이에 대한 횡단면 연구입니다.
척추의 엑스레이, 초음파 및 ATR 측정은 Prince of Wales 병원에서 같은 날 수행됩니다.
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척추 기형 평가에 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 보고된 초음파 시스템인 Scolioscan이 사용됩니다. 이 시스템은 폭이 100mm이고 주파수 범위가 4~10MHz인 선형 프로브가 있는 초음파 스캐너, 프레임 구조 및 공간 데이터 캡처를 위해 초음파 프로브에 부착된 공간 센서로 구성됩니다. 척추 이미지 형성 및 후속 각도 측정의 정확성을 보장하기 위해 팬텀을 사용하여 일일 보정이 수행됩니다. 피험자는 스캐닝 과정 전반에 걸쳐 나무못으로 고정된 표준화된 자세로 Scolioscan 플랫폼에 서게 됩니다. 초음파 스캐너 설정을 조정한 후 프로브는 스캐닝을 위해 L5에서 T1 극돌기로 조정됩니다. SPA는 Cobb 각도가 참조 임계값 ≥20°를 초과하는지 여부를 예측하여 초음파 기반 참조 상태를 결정하는 데 사용됩니다. 추천 상태에는 "전문가 추천용" 또는 "전문가 추천용 아님"의 두 가지 값이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 기반 의뢰 상태
기간: 기준선
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척추측만증 스크리닝에서 Cobb 각도가 ≥20°의 의뢰 임계값을 초과하는지 여부를 예측하여 "전문의 의뢰용" 또는 "전문의 의뢰용 아님"
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATR
기간: 기준선
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이 매개변수가 초음파 평가의 정확도를 높일 수 있는지 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tsz Ping Lam, Assistant Professor (Clinical)
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. doi: 10.1097/00007632-200008150-00009.
- Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bcc835.
- Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17;369(16):1512-21. doi: 10.1056/NEJMoa1307337. Epub 2013 Sep 19.
- Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. doi: 10.1016/j.spinee.2015.01.019. Epub 2015 Jan 20.
- COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec;42-A:1413-25. No abstract available.
- Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. doi: 10.2106/JBJS.16.00224. No abstract available.
- Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c7cb8c.
- Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cbcc10.
- Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ecf3fe.
- Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. doi: 10.1093/jnci/81.17.1307.
- Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10.
- Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. doi: 10.1302/0301-620X.71B2.2647754.
- Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. doi: 10.1016/j.ultras.2004.05.003.
- Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037.
- Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. doi: 10.3233/THC-2010-0565.
- Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. doi: 10.1007/s00586-012-2273-4. Epub 2012 Mar 25.
- Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22.
- Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.09.021. Epub 2013 Nov 19.
- Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. doi: 10.1016/j.jspd.2015.03.001. Epub 2015 Oct 2.
- Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. doi: 10.1109/TMI.2015.2390233. Epub 2015 Jan 12.
- Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. doi: 10.1186/s13013-016-0074-y. eCollection 2016.
- Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. doi: 10.1007/s00586-014-3684-1. Epub 2014 Nov 21.
- Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25. doi: 10.1097/01.brs.0000232709.48446.be.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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