Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárzásmentes ultrahang alkalmazása a gerincferdülés szűrésére hongkongi iskolás gyerekek körében a szükségtelen röntgensugárzás csökkentése érdekében

2019. december 12. frissítette: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong
A hongkongi Student Health Service (SHS), Egészségügyi Minisztérium (DH) gerincferdülés-szűrési programjában a szűrési protokoll alapján röntgenvizsgálatra felírt, szűrt iskolás gyerekek több mint 50%-ánál nem volt nagyobb Cobb-szög. mint a 20°-os áttételi küszöb; azaz nem volt szükségük szakorvosi beutalóra, így szükségtelen röntgensugárzásnak voltak kitéve. Elsődleges célunk annak meghatározása, hogy egy új, sugárzásmentes ultrahangrendszer képes-e azonosítani azokat a személyeket, akiknek Cobb-szöge nagyobb, mint a 20°-os beutalási küszöb, így elkerülhető a szükségtelen röntgenfelvétel a beutalási munkafolyamat során. A másodlagos cél annak értékelése, hogy a törzselfordulás szöge (ATR) tovább növelheti-e az ultrahangos értékelés pontosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

442

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

én. Hongkongi iskolások, akik részt vesznek a Student Health Service által biztosított iskolai szűrési programban ii. A gerincferdülés szűrőprogramjában végzett radiográfiai értékelésre javasolt

Kizárási kritériumok:

  • én. <1 m-es vagy >2 m-es állómagasságú betegek ii. 25 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) betegek iii. Bőrbetegségben szenvedő alanyok iv. Az ultrahangos vizsgálatot befolyásoló töréssel vagy sebekkel rendelkező alanyok v. Ferromágneses implantátummal rendelkező személyek vi. A gerinc műtéten átesett alanyok vii. Szárnyas lapocka vagy a hát kontúrjának egyéb szabálytalansága, amely befolyásolja az ultrahangos vizsgálatot viii. Alanyok, akik nem tudnak stabilan állni a szkennelés alatt ix. Az ultrahanggélre allergiás alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ScoE
Ez egy keresztmetszeti tanulmány olyan szűrt iskolás gyerekekről, akiket röntgenvizsgálatra javasoltak az SHS hongkongi scoliosis szűrőprogramjában. A gerinc röntgen-, ultrahang- és ATR-mérését is ugyanazon a napon végzik el a Prince of Wales Kórházban.
Eszköz: Ultrahang

A Scolioscan-t, a gerincdeformitás felmérésére megbízhatónak és érvényesnek bizonyult ultrahangrendszert fogják használni. A rendszer egy 100 mm széles lineáris szondával és 4-10 MHz frekvenciatartományú ultrahang szkennerből, egy keretszerkezetből és egy térbeli érzékelőből áll, amely az ultrahangszondához csatlakozik a térbeli adatok rögzítéséhez. A napi kalibrálást fantom segítségével végzik el, hogy biztosítsák a gerincképképzés és az azt követő szögmérés pontosságát.

Az alanyok a Scolioscan platformon állnak, szabványos testtartással, amelyet a szkennelési folyamat során csapokkal stabilan tartanak. Az ultrahang szkenner beállításának módosítása után a szondát az L5-ről a T1 tüskés folyamatra irányítják a szkenneléshez.

Az SPA-t az ultrahang-alapú ajánlási állapot meghatározására használják annak előrejelzésével, hogy a Cobb-szög meghaladja-e a ≥20°-os utalási küszöböt vagy sem. A Beutalási állapotnak két értéke van: vagy "szakorvosi beutalóhoz" vagy "nem szakorvosi beutalóhoz".

Más nevek:
  • Scolioscan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ultrahang alapú ajánlási állapot
Időkeret: Alapvonal
„szakorvosi beutalóhoz” vagy „nem szakorvosi beutalóhoz”, annak előrejelzésével, hogy a Cobb-szög meghaladja-e a ≥20°-os beutalói küszöböt vagy sem a gerincferdülés szűrése során
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ATR
Időkeret: Alapvonal
értékelje, hogy ez a paraméter növelheti-e az ultrahangos értékelés pontosságát
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tsz Ping Lam, Assistant Professor (Clinical)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ScoE_Protocol_V04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel