危重患者感染性休克后念珠菌宿主防御反应 (IMMUNOCANDIDA)
2017年4月27日 更新者：University Hospital, Montpellier
IMMUNOCANDIDA 危重患者感染性休克后念珠菌宿主防御反应
感染性休克与获得性免疫麻痹有关，后者与院内获得性感染的高风险有关。
院内念珠菌病的死亡率为 50%，但难以诊断。
另一方面，使用定植指数和风险因素会导致不必要地使用抗真菌药物。
本研究的目的是评估宿主对与念珠菌生物标志物相关的感染的反应是否有助于预测念珠菌病的发作。
研究概览
详细说明
单中心前瞻性观察研究。 纳入：所有连续发生感染性休克且无念珠菌感染的患者。
测量参数：宿主反应（HLADR、CD64、LPS 暴露后的炎症细胞因子）和念珠菌生物标志物（β D 葡聚糖、甘露聚糖和 Ig）、人口统计学、结果（念珠菌院内感染的发生率、发病率和存活率）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Hôpital St Eloi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有连续发生感染性休克但没有念珠菌感染的患者。
描述
纳入标准：
年龄 > = 18 岁
- 根据骨骼标准定义的中毒性休克患者
- 患者或其可靠人员的知情同意（在这种情况下为寻求同意）。 根据紧急程序纳入的可能性，并有义务研究以获得可靠人员和患者的同意。
- 会员或受益人有义务参加国民保险
排除标准：
- 根据 CSP 第 L1121-5 条规定的孕妇或哺乳期妇女
- 根据 CSP 9358 _ 文章 L1121-6 的弱势群体
- 中性粒细胞 500 / mm3
- HIV感染、丙型或乙型肝炎活动柱
- 生物治疗药物（抗 CD20、抗 TNFa、抗 IL-6）
- 治疗免疫抑制剂（甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环磷酰胺、霉酚酸酯、环孢菌素、他克莫司）
- 皮质类固醇治疗=1mg/kg等效强的松1个多月
- 因深部念珠菌病入院复苏中毒性休克
- Th17 的先天性缺陷（皮肤粘液念珠菌病编年史，高 IgE 综合征）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
感染性休克和念珠菌病
实现的分析将分为两种类型： 1/免疫学分析，表征抵抗细菌的能力和 2/通过显微镜检查和生长环培养对念珠菌进行搜索（研究），以及通过状态对蘑菇的基因组进行研究-真菌学实验室的最先进技术 (PCR)。 细菌研究的常规收入。 |
念珠菌感染发生
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
念珠菌感染发生
大体时间：第 28 天存活
|
结果
|
第 28 天存活
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.