Реакция защиты хозяина Candida после септического шока у тяжелобольных (IMMUNOCANDIDA)
27 апреля 2017 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
IMMUNOCANDIDA Реакция защиты хозяина Candida после септического шока у тяжелобольных
Септический шок связан с приобретенным иммунопараличом, что связано с высоким риском внутрибольничной приобретенной инфекции.
Нозокомиальный кандидоз связан с 50% смертностью, но его трудно диагностировать.
С другой стороны, использование индексов колонизации и факторов риска приводит к ненужному использованию противогрибковых препаратов.
Целью настоящего исследования является оценка того, поможет ли реакция хозяина на инфекцию, связанную с биомаркерами кандиды, предвидеть начало кандидоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одноцентровое проспективное обсервационное исследование. Включено: все последовательные пациенты после септического шока без инфекции Candida.
Измеряемые параметры: реакция хозяина (HLADR, CD64, воспалительные цитокины после воздействия ЛПС) и биомаркеры Candida (бета-D-глюкан, маннан Ag и Ig), демографические данные, исход (возникновение внутрибольничной инфекции Candida, заболеваемость и выживаемость)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hôpital St Eloi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все последовательные пациенты после септического шока без инфекции Candida.
Описание
Критерии включения:
Возраст > = 18 лет
- Больные в токсическом шоке, определяемом по костным критериям
- Информированное согласие пациента или его доверенного лица (в данном случае предварительное согласие). Возможность включения в экстренном порядке с обязательством исследования по согласованию с надежным лицом и с пациентом.
- Обязательство членства или бенефициара иметь национальное страхование
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины согласно статье L1121-5 CSP
- Уязвимые люди согласно статье L1121-6 CSP 9358 _ "
- Нейтропения 500 / мм3
- Заражение ВИЧ, активной колонкой гепатита С или В
- Биотерапевтические средства (анти-CD20, анти-TNFa, анти-ИЛ-6)
- Лечение иммунодепрессантами (метотрексат, азатиоприн, циклофосфамид, микофенолата мофетил, циклоспорин, такролимус)
- Кортикостероидная терапия = 1 мг/кг эквивалента преднизолона в течение более месяца
- Токсический шок на фоне глубокого кандидоза при поступлении в реанимацию
- Врожденный дефицит Th17 (хронический кожно-слизистый кандидоз, синдром гипер-IgE)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Септический шок и кандидоз
Реализованные анализы будут двух типов: 1/иммунологический анализ, характеризующий способности защиты от микробов, и 2/поиск (исследование) Candida путем микроскопического исследования и культивирования на кругах роста, а также исследование генома гриба по состоянию -современная методика лаборатории микологии (ПЦР). Обычные результаты исследования бактерий. |
Возникновение кандидозной инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение кандидозной инфекции
Временное ограничение: Выживание на 28-й день
|
Исход
|
Выживание на 28-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 9358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Возникновение кандидозной инфекции
-
University of ChicagoЗавершенныйПоведенческие намерения свидетеляСоединенные Штаты