Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź obronna gospodarza Candida po wstrząsie septycznym u krytycznie chorych (IMMUNOCANDIDA)

27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA Odpowiedź obronna gospodarza Candida po wstrząsie septycznym u krytycznie chorych

Wstrząs septyczny jest związany z nabytym porażeniem immunologicznym, co wiąże się z dużym ryzykiem zakażenia szpitalnego. Kandydoza szpitalna wiąże się z 50% śmiertelnością, ale jest trudna do zdiagnozowania. Stosowanie wskaźników kolonizacji i czynników ryzyka naraża natomiast na niepotrzebne stosowanie leków przeciwgrzybiczych. Celem niniejszego badania jest ocena, czy odpowiedź gospodarza na infekcję związaną z biomarkerami Candida pomogłaby przewidzieć początek kandydozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne. Obejmuje: wszyscy kolejni pacjenci po wstrząsie septycznym bez zakażenia Candida.

Mierzone parametry: odpowiedź gospodarza (HLADR, CD64, cytokiny zapalne następujące po ekspozycji na LPS) i biomarkery Candida (beta D Glucan, Mannan Ag i Ig), dane demograficzne, wynik (występowanie zakażenia szpitalnego Candida, zachorowalność i przeżycie)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hôpital St Eloi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

u wszystkich kolejnych pacjentów po wstrząsie septycznym bez zakażenia Candida.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > = 18 lat

  • Pacjenci we wstrząsie toksycznym zdefiniowani według kryteriów Bone
  • Świadoma zgoda pacjenta lub jego zaufanej osoby (w tym przypadku zgoda poursuit). Możliwość włączenia w trybie nagłym z obowiązkiem uzyskania zgody osoby wiarygodnej i pacjenta.
  • Obowiązek członkostwa lub beneficjenta posiadania ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące zgodnie z artykułem L1121-5 CSP
  • Osoby wrażliwe zgodnie z artykułem L1121-6 CSP 9358 _ "
  • Neutropenia 500 / mm3
  • Zakażenie wirusem HIV, aktywna kolumna wirusowego zapalenia wątroby typu C lub B
  • Bioterapia (anty-CD20, anty-TNFa, anty-IL-6)
  • Zabiegi immunosupresyjne (metotreksat, azatiopryna, cyklofosfamid, mykofenolan mofetylu, cyklosporyna, takrolimus)
  • Terapia kortykosteroidami = 1 mg/kg równoważnego prednizonu przez ponad miesiąc
  • Wstrząs toksyczny z powodu głębokiej kandydozy w przyjęciu w resuscytacji
  • Wrodzone niedobory Th17 (kroniki kandydozy skórno-śluzówkowej, zespół hiper-IgE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wstrząs septyczny i kandydoza

Realizowane analizy będą dwojakiego rodzaju:

1/analiza immunologiczna, czyli charakterystyka zdolności obrony przed zarazkami i 2/poszukiwanie (badanie) Candida przez badanie mikroskopowe i hodowlę na kręgach wzrostu, ale także badanie genomu grzyba przez stan -najnowocześniejsza technika laboratorium mikologicznego (PCR). Zwykłe wyniki badań nad bakteriami.
Test diagnostyczny: Wystąpienie zakażenia kandydozą
Wystąpienie zakażenia kandydozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie zakażenia kandydozą
Ramy czasowe: Przeżycie dnia 28
Wynik
Przeżycie dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF 9358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wystąpienie zakażenia kandydozą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj