Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponse de défense de l'hôte Candida après un choc septique chez les personnes gravement malades (IMMUNOCANDIDA)

27 avril 2017 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA Candida Réponse de défense de l'hôte après un choc septique chez les personnes gravement malades

Le choc septique est associé à une immunoparalysie acquise qui est associée à un risque élevé d'infection nosocomiale acquise. La candidose nosocomiale est associée à un taux de mortalité de 50 % mais est difficile à diagnostiquer. L'utilisation d'indices de colonisation et de facteurs de risque expose en revanche à une utilisation inutile d'antifongiques. Le but de la présente étude est d'évaluer si la réponse de l'hôte à l'infection associée aux biomarqueurs de candida permettrait d'anticiper l'apparition de la candidose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude observationnelle prospective monocentrique. Inclusion : tous les patients consécutifs à un choc septique sans infection à Candida.

Paramètres mesurés : réponse de l'hôte (HLADR, CD64, cytokines inflammatoires consécutives à l'exposition au LPS) et biomarqueurs de Candida (bêta D glucane, Mannan Ag et Ig), démographie, évolution (apparition d'infection nosocomiale à Candida, morbidité et survie)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Hôpital St Eloi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients consécutifs à un choc septique sans infection à Candida.

La description

Critère d'intégration:

Âge > = 18 ans

  • Les patients en choc toxique définis selon les critères osseux
  • Consentement éclairé du patient ou de sa personne de confiance (poursuite du consentement dans ce cas). Possibilité d'inscription selon la procédure d'urgence avec obligation de recherche pour le consentement avec la personne de confiance et avec le patient.
  • Obligation d'affiliation ou de bénéficiaire d'avoir une assurance nationale

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes selon l'article L1121-5 du CSP
  • Personnes vulnérables selon l'article L1121-6 du CSP 9358 _"
  • Neutropénie 500/mm3
  • Infection par le VIH, la colonne active de l'hépatite C ou B
  • Biothérapies (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
  • Traitements immunosuppresseurs (méthotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, mycophénolate mofétil, cyclosporine, tacrolimus)
  • Corticothérapie = 1mg/kg d'équivalent prednisone pendant plus d'un mois
  • Choc toxique dû à une candidose profonde à l'admission en réanimation
  • Déficits congénitaux de Th17 (candidoses cutanéo-muqueuses chroniques, syndrome d'hyper IgE)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Choc septique et candidose

Les analyses réalisées seront de deux types :

1/ une analyse immunologique c'est à dire la caractérisation des capacités de défense contre les germes et 2/ une recherche de Candida par examen microscopique et culture sur cercles de croissance mais aussi la recherche du génome du champignon par un état des lieux -technique de pointe du laboratoire de mycologie (PCR). Recettes habituelles de recherche pour les bactéries.
Test diagnostique: Fréquence de l'infection à candidose
Fréquence de l'infection à candidose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'infection à candidose
Délai: Survie au jour 28
Résultat
Survie au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (RÉEL)

2 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF 9358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fréquence de l'infection à candidose

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner