Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Candida värd försvarsrespons efter septisk chock hos kritiskt sjuka (IMMUNOCANDIDA)

27 april 2017 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA Candida värd försvarsrespons efter septisk chock hos kritiskt sjuka

Septisk chock är associerad med förvärvad immunparalys som är associerad med en hög risk för sjukhusförvärvad infektion. Nosokomial candidiasis är associerad med en dödlighet på 50 % men är svår att diagnostisera. Användningen av koloniseringsindex och riskfaktorer utsätter å andra sidan för onödig användning av svampdödande medel. Syftet med denna studie är att utvärdera om värdens svar på infektion associerad med candida biomarkörer skulle hjälpa till att förutse uppkomsten av candidiasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Singelcenter prospektiv observationsstudie. Inkludering: alla på varandra följande patienter efter en septisk chock utan Candida-infektion.

Uppmätta parametrar: värdrespons (HLADR, CD64, inflammatoriska cytokiner efter LPS-exponering) och Candida-biomarkörer (beta D Glucan, Mannan Ag och Ig), demografi, utfall (förekomst av Candida nosokomial infektion, sjuklighet och överlevnad)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hôpital St Eloi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla på varandra följande patienter efter en septisk chock utan Candida-infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder > = 18 år

  • Patienterna i toxisk chock definieras enligt benkriterierna
  • Informerat samtycke från patienten eller dennes pålitliga person (poursuit-samtycke i detta fall). Möjlighet till inkludering enligt akutförfarandet med forskningsplikt för samtycke med den pålitliga personen och med patienten.
  • Skyldighet för medlemskap eller förmånstagare att ha folkförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor enligt artikel L1121-5 i CSP
  • Sårbara människor enligt artikel L1121-6 i CSP 9358 _ "
  • Neutropéni 500 / mm3
  • Infektion av HIV, hepatit C eller B aktiv kolumn
  • Bioterapi (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
  • Behandlingar immunsuppressiva (metotrexat, azatioprin, cyklofosfamid, mykofenolatmofétil, ciklosporin, takrolimus)
  • Kortikosteroidbehandling = 1mg/kg motsvarande prednison i mer än en månad
  • Toxisk chock på grund av en djup candidiasis vid intagningen vid återupplivning
  • Medfödda underskott av Th17 (kutan-slemhinnecandidiasis, syndrom av hyper IgE)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Septisk chock och candidiasis

De realiserade analyserna kommer att vara två typer:

1/en immunologisk analys som är karakteriseringen av försvarskapaciteten mot bakterier och 2/en sökning (forskning) av Candida genom mikroskopisk undersökning och odling på tillväxtcirklar men också forskningen för svampens genom genom ett tillstånd av - den senaste tekniken för laboratoriet för mykologi (PCR). Vanliga insamlingar av forskning för bakterier.
Diagnostiskt test: Candidiasis infektion förekomst
Candidiasis infektion förekomst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Candidiasis infektion förekomst
Tidsram: Dag 28 överlevnad
Resultat
Dag 28 överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF 9358

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera