- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03136081
Candida-isännän puolustusreaktio septisen shokin jälkeen kriittisesti sairaassa (IMMUNOCANDIDA)
IMMUNOCANDIDA Candida -isännän puolustusreaktio septisen shokin jälkeen kriittisesti sairaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus. Mukaan lukien: kaikki peräkkäiset potilaat, jotka ovat saaneet septisen sokin ilman Candida-infektiota.
Mitatut parametrit: isännän vaste (HLADR, CD64, LPS-altistuksen jälkeiset tulehdukselliset sytokiinit) ja Candida-biomarkkerit (beeta-D-glukaani, mannaanin Ag ja Ig), demografiset tiedot, lopputulos (candida-sairaalainfektion esiintyminen, sairastuvuus ja eloonjääminen)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hôpital St Eloi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä > = 18 vuotta
- Potilaat toksisessa sokissa määritelty Bone-kriteerien mukaan
- Potilaan tai hänen luotettavan henkilön tietoinen suostumus (tässä tapauksessa kaatosuostumus). Mahdollisuus ottaa mukaan kiireellisesti tutkimusvelvoitteella suostumuksella luotettavan henkilön ja potilaan kanssa.
- Jäsenyyden tai edunsaajan velvollisuus ottaa kansallinen vakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset CSP:n artiklan L1121-5 mukaisesti
- Haavoittuvat ihmiset CSP 9358:n artiklan L1121-6 mukaan _ "
- Neutropenia 500 / mm3
- HIV-infektio, aktiivinen hepatiitti C tai B
- Bioterapiat (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
- Hoidot immunosuppressorit (metotreksaatti, atsatiopriini, syklofosfamidi, mykofenolaattimofétiili, syklosporiini, takrolimuusi)
- Kortikosteroidihoito = 1 mg/kg vastaavaa prednisonia yli kuukauden ajan
- Myrkyllinen sokki syvästä kandidiaasista elvytyshoidossa
- Synnynnäiset Th17-puutokset (iho-limakalvon kandidiaasikronikat, hyper-IgE-oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septinen sokki ja kandidoosi
Toteutetut analyysit ovat kahdenlaisia: 1/immunologinen analyysi, joka on bakteereja vastaan puolustautumiskyvyn karakterisointi ja 2/a Candida-taudin etsintä (tutkimus) mikroskooppisella tutkimuksella ja viljelyllä kasvupiireissä, mutta myös sienen genomin tutkimus tilan perusteella. - mykologian laboratorion (PCR) uusinta tekniikkaa. Tavanomaiset bakteeritutkimukset. |
Candidiasis-infektion esiintyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Candidiasis-infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 28 selviytymistä
|
Tulokset
|
Päivä 28 selviytymistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 9358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .