Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Candida-isännän puolustusreaktio septisen shokin jälkeen kriittisesti sairaassa (IMMUNOCANDIDA)

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA Candida -isännän puolustusreaktio septisen shokin jälkeen kriittisesti sairaissa

Septiseen sokkiin liittyy hankittu immunohalvaus, johon liittyy korkea sairaalainfektion riski. Nosokomiaalinen kandidiaasi liittyy 50 %:n kuolleisuuteen, mutta sitä on vaikea diagnosoida. Kolonisaatioindeksien ja riskitekijöiden käyttö toisaalta altistaa sienilääkkeiden tarpeettomalle käytölle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, auttaisiko isännän vaste Candida-biomarkkereihin liittyvään infektioon ennakoimaan kandidiaasin puhkeamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus. Mukaan lukien: kaikki peräkkäiset potilaat, jotka ovat saaneet septisen sokin ilman Candida-infektiota.

Mitatut parametrit: isännän vaste (HLADR, CD64, LPS-altistuksen jälkeiset tulehdukselliset sytokiinit) ja Candida-biomarkkerit (beeta-D-glukaani, mannaanin Ag ja Ig), demografiset tiedot, lopputulos (candida-sairaalainfektion esiintyminen, sairastuvuus ja eloonjääminen)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hôpital St Eloi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki peräkkäiset potilaat, jotka ovat saaneet septisen sokin ilman Candida-infektiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > = 18 vuotta

  • Potilaat toksisessa sokissa määritelty Bone-kriteerien mukaan
  • Potilaan tai hänen luotettavan henkilön tietoinen suostumus (tässä tapauksessa kaatosuostumus). Mahdollisuus ottaa mukaan kiireellisesti tutkimusvelvoitteella suostumuksella luotettavan henkilön ja potilaan kanssa.
  • Jäsenyyden tai edunsaajan velvollisuus ottaa kansallinen vakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset CSP:n artiklan L1121-5 mukaisesti
  • Haavoittuvat ihmiset CSP 9358:n artiklan L1121-6 mukaan _ "
  • Neutropenia 500 / mm3
  • HIV-infektio, aktiivinen hepatiitti C tai B
  • Bioterapiat (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
  • Hoidot immunosuppressorit (metotreksaatti, atsatiopriini, syklofosfamidi, mykofenolaattimofétiili, syklosporiini, takrolimuusi)
  • Kortikosteroidihoito = 1 mg/kg vastaavaa prednisonia yli kuukauden ajan
  • Myrkyllinen sokki syvästä kandidiaasista elvytyshoidossa
  • Synnynnäiset Th17-puutokset (iho-limakalvon kandidiaasikronikat, hyper-IgE-oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Septinen sokki ja kandidoosi

Toteutetut analyysit ovat kahdenlaisia:

1/immunologinen analyysi, joka on bakteereja vastaan ​​puolustautumiskyvyn karakterisointi ja 2/a Candida-taudin etsintä (tutkimus) mikroskooppisella tutkimuksella ja viljelyllä kasvupiireissä, mutta myös sienen genomin tutkimus tilan perusteella. - mykologian laboratorion (PCR) uusinta tekniikkaa. Tavanomaiset bakteeritutkimukset.
Diagnostinen testi: Candidiasis-infektion esiintyminen
Candidiasis-infektion esiintyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Candidiasis-infektion esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 28 selviytymistä
Tulokset
Päivä 28 selviytymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF 9358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Candidiasis-infektion esiintyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa