Respuesta de defensa del hospedador de Candida después de un shock séptico en pacientes en estado crítico (IMMUNOCANDIDA)
IMMUNOCANDIDA Candida Respuesta de defensa del huésped después de un shock séptico en pacientes críticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional prospectivo unicéntrico. Inclusión: todos los pacientes consecutivos posteriores a un shock séptico sin infección por Candida.
Parámetros medidos: respuesta del huésped (HLADR, CD64, citoquinas inflamatorias consecutivas a la exposición a LPS) y biomarcadores de Candida (beta D Glucan, Mannan Ag e Ig), datos demográficos, resultado (aparición de infección nosocomial por Candida, morbilidad y supervivencia)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital St Eloi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad > = 18 años
- Los pacientes en shock tóxico definidos según los criterios Óseos
- Consentimiento informado del paciente o de su persona de confianza (poursuit consent en este caso). Posibilidad de inclusión según procedimiento de urgencia con obligación de investigación para el consentimiento con la persona de confianza y con el paciente.
- Obligación del afiliado o beneficiario de disponer de un seguro nacional
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia según el artículo L1121-5 del CSP
- Personas vulnerables según el artículo L1121-6 de la CSP 9358_”
- Neutropénie 500 / mm3
- Infección por el VIH, la columna activa de hepatitis C o B
- Bioterapéuticos (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
- Tratamientos inmunosupresores (metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida, micofenolato mofétil, ciclosporina, tacrolimus)
- Terapia con corticosteroides = 1 mg/kg de prednisona equivalente durante más de un mes
- Shock tóxico por candidiasis profunda en el ingreso en reanimación
- Déficits congénitos de Th17 (candidiasis cutáneo-mucosa crónica, síndrome de hiper IgE)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Choque séptico y candidiasis
Los análisis realizados serán de dos tipos: 1/un análisis inmunológico que es la caracterización de las capacidades de defensa contra los gérmenes y 2/una búsqueda(investigación) de Candida por examen microscópico y cultivo sobre círculos de crecimiento pero también la investigación por el genoma del hongo por un estado de -técnica de última generación del laboratorio de micología (PCR). Tomas habituales de investigación para bacterias. |
Ocurrencia de infección por candidiasis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de infección por candidiasis
Periodo de tiempo: Día 28 supervivencia
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Resultado
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Día 28 supervivencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 9358
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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