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Respuesta de defensa del hospedador de Candida después de un shock séptico en pacientes en estado crítico (IMMUNOCANDIDA)

27 de abril de 2017 actualizado por: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA Candida Respuesta de defensa del huésped después de un shock séptico en pacientes críticos

El shock séptico se asocia con inmunoparálisis adquirida que se asocia con un alto riesgo de infección nosocomial adquirida. La candidiasis nosocomial se asocia con una tasa de mortalidad del 50%, pero es difícil de diagnosticar. El uso de índices de colonización y factores de riesgo por otro lado exponen al uso innecesario de antifúngicos. El objetivo del presente estudio es evaluar si la respuesta del huésped a la infección asociada a biomarcadores de candida ayudaría a anticipar la aparición de candidiasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional prospectivo unicéntrico. Inclusión: todos los pacientes consecutivos posteriores a un shock séptico sin infección por Candida.

Parámetros medidos: respuesta del huésped (HLADR, CD64, citoquinas inflamatorias consecutivas a la exposición a LPS) y biomarcadores de Candida (beta D Glucan, Mannan Ag e Ig), datos demográficos, resultado (aparición de infección nosocomial por Candida, morbilidad y supervivencia)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hôpital St Eloi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes consecutivos posteriores a un shock séptico sin infección por Candida.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad > = 18 años

  • Los pacientes en shock tóxico definidos según los criterios Óseos
  • Consentimiento informado del paciente o de su persona de confianza (poursuit consent en este caso). Posibilidad de inclusión según procedimiento de urgencia con obligación de investigación para el consentimiento con la persona de confianza y con el paciente.
  • Obligación del afiliado o beneficiario de disponer de un seguro nacional

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia según el artículo L1121-5 del CSP
  • Personas vulnerables según el artículo L1121-6 de la CSP 9358_”
  • Neutropénie 500 / mm3
  • Infección por el VIH, la columna activa de hepatitis C o B
  • Bioterapéuticos (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
  • Tratamientos inmunosupresores (metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida, micofenolato mofétil, ciclosporina, tacrolimus)
  • Terapia con corticosteroides = 1 mg/kg de prednisona equivalente durante más de un mes
  • Shock tóxico por candidiasis profunda en el ingreso en reanimación
  • Déficits congénitos de Th17 (candidiasis cutáneo-mucosa crónica, síndrome de hiper IgE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Choque séptico y candidiasis

Los análisis realizados serán de dos tipos:

1/un análisis inmunológico que es la caracterización de las capacidades de defensa contra los gérmenes y 2/una búsqueda(investigación) de Candida por examen microscópico y cultivo sobre círculos de crecimiento pero también la investigación por el genoma del hongo por un estado de -técnica de última generación del laboratorio de micología (PCR). Tomas habituales de investigación para bacterias.
Prueba de diagnóstico: Ocurrencia de infección por candidiasis
Ocurrencia de infección por candidiasis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de infección por candidiasis
Periodo de tiempo: Día 28 supervivencia
Resultado
Día 28 supervivencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UF 9358

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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