Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Candida-værtsforsvarsreaktion efter septisk chok hos kritisk syge (IMMUNOCANDIDA)

27. april 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA Candida vært forsvarsreaktion efter septisk chok hos kritisk syge

Septisk shock er forbundet med erhvervet immunparalyse, som er forbundet med en høj risiko for nosokomial erhvervet infektion. Nosokomiel candidiasis er forbundet med en dødelighed på 50 %, men er svær at diagnosticere. Brugen af ​​koloniseringsindekser og risikofaktorer udsætter på den anden side for unødvendig brug af svampedræbende midler. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om værtsreaktionen på infektion forbundet med candida-biomarkører ville hjælpe med at forudse candidiasis-debut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltcenter prospektiv observationsundersøgelse. Inklusion: alle på hinanden følgende patienter efter et septisk shock uden Candida-infektion.

Målte parametre: værtsrespons (HLADR, CD64, inflammatoriske cytokiner efter LPS-eksponering) og Candida-biomarkører (beta D Glucan, Mannan Ag og Ig), demografi, udfald (forekomst af Candida nosokomial infektion, morbiditet og overlevelse)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hôpital St Eloi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle på hinanden følgende patienter efter et septisk shock uden Candida-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > = 18 år

  • Patienterne i toksisk shock defineret efter knoglekriterierne
  • Informeret samtykke fra patienten eller dennes pålidelige person (poursuit-samtykke i dette tilfælde). Mulighed for inklusion efter akutproceduren med forskningspligt for samtykket med den pålidelige person og med patienten.
  • Forpligtelse for medlemskab eller begunstiget til at have en folkeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder i henhold til artikel L1121-5 i CSP
  • Sårbare mennesker i henhold til artiklen L1121-6 i CSP 9358 _ "
  • Neutropéni 500 / mm3
  • Infektion med HIV, hepatitis C eller B aktive kolonne
  • Bioterapi (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
  • Behandlinger af immunsuppressører (methotrexat, azathioprin, cyclophosphamid, mycophenolatmofétil, cyclosporin, tacrolimus)
  • Kortikosteroidbehandling = 1mg/kg tilsvarende prednison i mere end en måned
  • Toksisk chok på grund af en dyb candidiasis i indlæggelsen ved genoplivning
  • Medfødte underskud af Th17 (kutaneo-mucous candidiasis kronikker, syndrom af hyper IgE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Septisk shock og candidiasis

De realiserede analyser vil være af to typer:

1/en immunologisk analyse, der er karakteriseringen af ​​forsvarskapaciteten mod bakterier og 2/en søgning (forskning) af Candida ved mikroskopisk undersøgelse og dyrkning af vækstcirkler, men også forskningen for svampens genom ved en tilstand af -the-art teknik fra laboratoriet for mykologi (PCR). Sædvanlige undersøgelser for bakterier.
Diagnostisk test: Candidiasis infektion forekomst
Candidiasis infektion forekomst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Candidiasis infektion forekomst
Tidsramme: Dag 28 overlevelse
Resultat
Dag 28 overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 9358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Candidiasis infektion forekomst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner