Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Candida-vertens forsvarsrespons etter septisk sjokk hos kritisk syke (IMMUNOCANDIDA)

27. april 2017 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

IMMUNOCANDIDA Candida vert forsvarsrespons etter septisk sjokk hos kritisk syke

Septisk sjokk er assosiert med ervervet immunparalyse som er assosiert med høy risiko for nosokomial ervervet infeksjon. Nosokomial candidiasis er assosiert med 50 % dødelighet, men er vanskelig å diagnostisere. Bruk av koloniseringsindekser og risikofaktorer utsetter derimot for unødvendig bruk av soppdrepende midler. Målet med denne studien er å evaluere om vertsresponsen på infeksjon assosiert med candida-biomarkører vil bidra til å forutse utbruddet av candidiasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie. Inkludering: alle påfølgende pasienter etter et septisk sjokk uten Candida-infeksjon.

Målte parametere: vertsrespons (HLADR, CD64, inflammatoriske cytokiner etter LPS-eksponering) og Candida-biomarkører (beta D Glucan, Mannan Ag og Ig), demografi, utfall (forekomst av Candida nosokomial infeksjon, sykelighet og overlevelse)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hôpital St Eloi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle påfølgende pasienter etter et septisk sjokk uten Candida-infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > = 18 år

  • Pasientene i toksisk sjokk definert i henhold til Bone-kriteriene
  • Informert samtykke fra pasienten eller hans pålitelige person (poursuit-samtykke i dette tilfellet). Mulighet for inkludering etter akuttprosedyre med forskningsplikt for samtykke med pålitelig person og med pasient.
  • Forpliktelse for medlemskap eller begunstiget til å ha folketrygd

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner i henhold til artikkel L1121-5 i CSP
  • Sårbare mennesker i henhold til artikkelen L1121-6 i CSP 9358 _ "
  • Nøytropeni 500 / mm3
  • Infeksjon med HIV, hepatitt C eller B aktiv kolonne
  • Bioterapi (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
  • Behandlinger av immunsuppressører (metotreksat, azatioprin, cyklofosfamid, mykofenolatmofétil, cyklosporin, takrolimus)
  • Kortikosteroidbehandling = 1mg / kg tilsvarende prednison i mer enn en måned
  • Giftig sjokk på grunn av en dyp candidiasis i innleggelsen ved gjenopplivning
  • Medfødte underskudd av Th17 (kutaneo-slimhinne candidiasis kronikker, syndrom av hyper IgE)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Septisk sjokk og candidiasis

De realiserte analysene vil være to typer:

1/en immunologisk analyse som er karakterisering av kapasiteten til forsvar mot bakterier og 2/en søk(forskning) av Candida ved mikroskopisk undersøkelse og kultur på vekstsirkler, men også forskning for genomet til soppen ved en tilstand av -the-art teknikk av laboratoriet for mykologi (PCR). Vanlige undersøkelser for bakterier.
Diagnostisk test: Candidiasis infeksjon forekomst
Candidiasis infeksjon forekomst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Candidiasis infeksjon forekomst
Tidsramme: Dag 28 overlevelse
Utfall
Dag 28 overlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF 9358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Candidiasis infeksjon forekomst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere