Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Candida gazdaszervezet védelmi reakciója a szeptikus sokk után a kritikus betegségben (IMMUNOCANDIDA)

2017. április 27. frissítette: University Hospital, Montpellier

Az IMMUNOCANDIDA Candida gazdaszervezet védekezési reakciója a szeptikus sokk után a súlyosan betegnél

A szeptikus sokk szerzett immunparalízissel jár, amely a nozokomiális szerzett fertőzések nagy kockázatával jár. A nosocomialis candidiasis 50%-os halálozási arányhoz kapcsolódik, de nehéz diagnosztizálni. Másrészt a kolonizációs indexek és kockázati tényezők alkalmazása a gombaellenes szerek szükségtelen használatának teszi ki. Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a gazdaszervezet candida biomarkerekkel összefüggő fertőzésre adott válasza segít-e a candidiasis kialakulásának megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egyközpontú prospektív megfigyelési vizsgálat. Bevétel: minden egymást követő beteg, miután szeptikus sokkot szenvedtek, Candida fertőzés nélkül.

Mért paraméterek: gazdaválasz (HLADR, CD64, LPS expozíciót követő gyulladásos citokinek) és Candida biomarkerek (béta D glükán, Mannan Ag és Ig), demográfia, kimenetel (Candida nosocomiális fertőzés előfordulása, morbiditás és túlélés)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden egymást követő beteg, miután szeptikus sokkot kapott Candida fertőzés nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor > = 18 év

  • A Bone kritériumok szerint meghatározott toxikus sokkban szenvedő betegek
  • A beteg vagy megbízható személye tájékozott beleegyezése (ebben az esetben az üdülési hozzájárulás). Sürgősségi eljárás szerinti felvételi lehetőség kutatási kötelezettséggel a megbízható személlyel és a beteggel való egyetértésért.
  • A tagság vagy a kedvezményezett állampolgári biztosítással kapcsolatos kötelezettsége

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők a CSP L1121-5 cikke szerint
  • Sebezhető személyek a CSP 9358 L1121-6 cikke szerint _ "
  • Neutropénie 500 / mm3
  • HIV-fertőzés, a hepatitis C vagy B aktív oszlop
  • Bioterápiák (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
  • Kezelések immunszuppresszorok (metotrexát, azatioprin, ciklofoszfamid, mikofenolát-mofétil, ciklosporin, takrolimusz)
  • Kortikoszteroid terápia = 1 mg / kg ekvivalens prednizon több mint egy hónapig
  • Mély candidiasis miatti toxikus sokk az újraélesztésnél
  • A Th17 veleszületett hiányosságai (bőr-nyálkahártya candidiasis krónikák, hyper IgE szindróma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szeptikus sokk és candidiasis

A megvalósult elemzések kétféleek lesznek:

1/immunológiai elemzés, amely a kórokozók elleni védekezési képességek jellemzését és 2/a Candida mikroszkópos vizsgálattal és szaporodási körök tenyésztésével végzett kutatását, valamint a gomba genomjának állapot szerinti kutatását. - a Mikológiai Laboratórium legmodernebb technikája (PCR). A baktériumok kutatásának szokásos felvételei.

Candidiasis fertőzés előfordulása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Candidiasis fertőzés előfordulása
Időkeret: 28. nap túlélés
Eredmény
28. nap túlélés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel