- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03136081
A Candida gazdaszervezet védelmi reakciója a szeptikus sokk után a kritikus betegségben (IMMUNOCANDIDA)
Az IMMUNOCANDIDA Candida gazdaszervezet védekezési reakciója a szeptikus sokk után a súlyosan betegnél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyközpontú prospektív megfigyelési vizsgálat. Bevétel: minden egymást követő beteg, miután szeptikus sokkot szenvedtek, Candida fertőzés nélkül.
Mért paraméterek: gazdaválasz (HLADR, CD64, LPS expozíciót követő gyulladásos citokinek) és Candida biomarkerek (béta D glükán, Mannan Ag és Ig), demográfia, kimenetel (Candida nosocomiális fertőzés előfordulása, morbiditás és túlélés)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Hôpital St Eloi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor > = 18 év
- A Bone kritériumok szerint meghatározott toxikus sokkban szenvedő betegek
- A beteg vagy megbízható személye tájékozott beleegyezése (ebben az esetben az üdülési hozzájárulás). Sürgősségi eljárás szerinti felvételi lehetőség kutatási kötelezettséggel a megbízható személlyel és a beteggel való egyetértésért.
- A tagság vagy a kedvezményezett állampolgári biztosítással kapcsolatos kötelezettsége
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők a CSP L1121-5 cikke szerint
- Sebezhető személyek a CSP 9358 L1121-6 cikke szerint _ "
- Neutropénie 500 / mm3
- HIV-fertőzés, a hepatitis C vagy B aktív oszlop
- Bioterápiák (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
- Kezelések immunszuppresszorok (metotrexát, azatioprin, ciklofoszfamid, mikofenolát-mofétil, ciklosporin, takrolimusz)
- Kortikoszteroid terápia = 1 mg / kg ekvivalens prednizon több mint egy hónapig
- Mély candidiasis miatti toxikus sokk az újraélesztésnél
- A Th17 veleszületett hiányosságai (bőr-nyálkahártya candidiasis krónikák, hyper IgE szindróma)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szeptikus sokk és candidiasis
A megvalósult elemzések kétféleek lesznek: 1/immunológiai elemzés, amely a kórokozók elleni védekezési képességek jellemzését és 2/a Candida mikroszkópos vizsgálattal és szaporodási körök tenyésztésével végzett kutatását, valamint a gomba genomjának állapot szerinti kutatását. - a Mikológiai Laboratórium legmodernebb technikája (PCR). A baktériumok kutatásának szokásos felvételei. |
Candidiasis fertőzés előfordulása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Candidiasis fertőzés előfordulása
Időkeret: 28. nap túlélés
|
Eredmény
|
28. nap túlélés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF 9358
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .