Resposta de defesa do hospedeiro Candida após choque séptico em pacientes críticos (IMMUNOCANDIDA)
27 de abril de 2017 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Resposta de defesa do hospedeiro Candida IMMUNOCANDIDA após choque séptico em pacientes críticos
O choque séptico está associado à imunoparalisia adquirida, que está associada a um alto risco de infecção adquirida nosocomial.
A candidíase nosocomial está associada a uma taxa de mortalidade de 50%, mas é difícil de diagnosticar.
Já o uso de índices de colonização e fatores de risco expõem ao uso desnecessário de antifúngicos.
O objetivo do presente estudo é avaliar se a resposta do hospedeiro à infecção associada a biomarcadores de Candida ajudaria a antecipar o aparecimento da candidíase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional prospectivo de centro único. Inclusão: todos os pacientes consecutivos após choque séptico sem infecção por Candida.
Parâmetros medidos: resposta do hospedeiro (HLADR, CD64, citocinas inflamatórias consecutivas à exposição ao LPS) e biomarcadores de Candida (beta D Glucan, Mannan Ag e Ig), dados demográficos, resultado (ocorrência de infecção nosocomial por Candida, morbidade e sobrevivência)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Hôpital St Eloi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes consecutivos subseqüentemente a um choque séptico sem infecção por Candida.
Descrição
Critério de inclusão:
Idade > = 18 anos
- Os pacientes em choque tóxico definidos de acordo com os critérios ósseos
- Consentimento informado do paciente ou de sua pessoa de confiança (consentimento por processo neste caso). Possibilidade de inclusão de acordo com o procedimento de emergência com obrigatoriedade de pesquisa para o consentimento com a pessoa de confiança e com o paciente.
- Obrigação de membro ou beneficiário de ter um seguro nacional
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes de acordo com o artigo L1121-5 do CSP
- Pessoas vulneráveis de acordo com o artigo L1121-6 do CSP 9358 _ "
- Neutropénia 500 / mm3
- Infecção pelo HIV, hepatite C ou B coluna ativa
- Bioterápicos (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
- Tratamentos imunossupressores (metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida, micofenolato mofétil, ciclosporina, tacrolimus)
- Corticoterapia = 1mg/kg de prednisona equivalente por mais de um mês
- Choque tóxico devido a uma candidíase profunda na admissão em reanimação
- Déficits congênitos de Th17 (crônicas de candidíase cutâneo-mucosa, síndrome de hiper IgE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Choque séptico e candidíase
As análises realizadas serão de dois tipos: 1/uma análise imunológica que é a caracterização das capacidades de defesa contra germes e 2/uma pesquisa(pesquisa) de Candida por exame microscópico e cultura em círculos de crescimento mas também a pesquisa do genoma do cogumelo por um estado de -técnica de ponta do laboratório de micologia (PCR). Tomadas usuais de pesquisa para bactérias. |
Ocorrência de infecção por candidíase
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de infecção por candidíase
Prazo: Dia 28 de sobrevivência
|
Resultado
|
Dia 28 de sobrevivência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
2 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 9358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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