重症患者における敗血症性ショック後のカンジダ宿主防御応答 (IMMUNOCANDIDA)
2017年4月27日 更新者：University Hospital, Montpellier
IMMUNOCANDIDA 重症患者における敗血症性ショック後のカンジダ宿主防御反応
敗血症性ショックは、院内感染のリスクが高い後天性免疫麻痺に関連しています。
院内カンジダ症の死亡率は 50% ですが、診断は困難です。
一方、コロニー形成指数と危険因子の使用は、抗真菌剤の不必要な使用にさらされます。
本研究の目的は、カンジダのバイオマーカーに関連する感染に対する宿主の反応が、カンジダ症の発症を予測するのに役立つかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
単一施設の前向き観察研究。 包含：カンジダ感染のない敗血症性ショックに続くすべての連続した患者。
測定パラメータ: ホスト応答 (HLADR、CD64、LPS 暴露に続く炎症性サイトカイン) およびカンジダ バイオマーカー (ベータ D グルカン、マンナン Ag および Ig)、人口統計、結果 (カンジダ院内感染の発生、罹患率および生存)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital St Eloi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カンジダ感染のない敗血症性ショックに続いたすべての連続した患者。
説明
包含基準:
年齢 > = 18 歳
- 骨基準に従って定義されたトキシックショックの患者
- 患者またはその信頼できる人物のインフォームド コンセント (この場合は poursuit の同意)。 信頼できる人および患者との同意を得るための研究の義務を伴う緊急手順による包含の可能性。
- 加入者または受益者の国民保険への加入義務
除外基準:
- CSPの記事L1121-5による妊娠中または授乳中の女性
- CSP 9358 _ の記事 L1121-6 による脆弱な人々
- ニュートロペニー 500 / mm3
- HIV、C 型または B 型肝炎アクティブ カラムによる感染
- 生物療法 (抗 CD20、抗 TNFa、抗 IL-6)
- 免疫抑制剤（メトトレキサート、アザチオプリン、シクロホスファミド、ミコフェノール酸モフェチル、シクロスポリン、タクロリムス）
- コルチコステロイド療法 = 1 mg / kg 相当のプレドニゾンを 1 か月以上
- 蘇生入院時の深部カンジダ症によるトキシックショック
- Th17 の先天性欠損症 (皮膚粘膜カンジダ症の慢性期、高 IgE 症候群)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症性ショックとカンジダ症
実現された分析は、次の 2 つのタイプになります。 1/細菌に対する防御能力の特徴付けである免疫学的分析および 2/成長環の顕微鏡検査および培養によるカンジダの検索(研究)だけでなく、状態によるキノコのゲノムの研究-菌学研究所の最先端技術 (PCR)。 細菌研究の常套手段。 |
カンジダ症感染症発生
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カンジダ症感染症発生
時間枠：28日目生存
|
結果
|
28日目生存
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月27日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カンジダ症感染症発生の臨床試験
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