Candida Host Defense Response na septische shock bij ernstig zieken (IMMUNOCANDIDA)
IMMUNOCANDIDA Candida Host Defense Response na septische shock bij ernstig zieken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve observationele studie in één centrum. Inclusie: alle opeenvolgende patiënten na een septische shock zonder Candida-infectie.
Gemeten parameters: gastheerrespons (HLADR, CD64, inflammatoire cytokines volgend op blootstelling aan LPS) en Candida-biomarkers (bèta D Glucan, Mannan Ag en Ig), demografische gegevens, uitkomst (optreden van Candida nosocomiale infectie, morbiditeit en overleving)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Hôpital St Eloi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd > = 18 jaar
- De patiënten in toxische shock gedefinieerd volgens de botcriteria
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn betrouwbare persoon (in dit geval toestemming voor een broekzak). Mogelijkheid tot opname volgens de noodprocedure met de verplichting van onderzoek voor de toestemming met de betrouwbare persoon en met de patiënt.
- Verplichting van lidmaatschap of begunstigde om een volksverzekering te hebben
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven volgens artikel L1121-5 van de CSP
- Kwetsbare personen volgens artikel L1121-6 van de CSP 9358 _ "
- Neutropenie 500 / mm3
- Infectie door HIV, de actieve kolom hepatitis C of B
- Biotherapieën (anti-CD20, anti-TNFa, anti-IL-6)
- Behandelingen immunosuppressiva (methotrexaat, azathioprine, cyclofosfamide, mycofenolaat-mofétil, ciclosporine, tacrolimus)
- Behandeling met corticosteroïden = 1 mg / kg equivalent prednison gedurende meer dan een maand
- Toxische shock als gevolg van een diepe candidiasis bij de opname bij reanimatie
- Aangeboren tekorten van Th17 (cutanéo-slijmvlies candidiasis kronieken, syndroom van hyper IgE)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Septische shock en candidiasis
De gerealiseerde analyses zullen twee soorten zijn: 1/een immunologische analyse die de karakterisering is van de afweercapaciteiten tegen ziektekiemen en 2/een zoektocht(onderzoek) van Candida door microscopisch onderzoek en kweek op groeicirkels maar ook het onderzoek naar het genoom van de paddenstoel door een staat van -the-art techniek van het laboratorium voor mycologie (PCR). Gebruikelijke onderzoeksresultaten voor bacteriën. |
Candidiasis-infectie optreden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Candidiasis-infectie optreden
Tijdsspanne: Dag 28 overleven
|
Resultaat
|
Dag 28 overleven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF 9358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .